【研究名称】 RAPID 1研究 Recombinant plasminogen activator Angiographic Phase II International Dose-finding study 血管造影期II国际重组纤溶酶原激活剂剂量探索研究
【研究者】 (a) Smalling RW, Bode C, Kalbfleisch J, Sen S, Limbourg P, Forycki F, Habib G, Feldman R, Hohnloser S, Seals A, and the RAPID investigators (b) Weaver WD
【研究题目】 (a) More rapid, complete, and stable coronary thrombolysis with bolus administration of reteplase compared with alteplase infusion in acute myocardial infarction (b) Results of the RAPID 1 and RAPID 2 thrombolytic trials in acute myocardial infarction (a)急性心肌梗死时瑞替普酶静推较静脉应用阿替普酶产生更迅速、更彻底、更稳定的冠脉溶栓作效果 (b)急性心肌梗死中的RAPID 1与RAPID 2溶栓研究结果 【参考文献】 (a) Circulation 1995;91:2725-32 (b) Eur Heart J 1996;17 Suppl E:14-20
【研究疾病】 急性心肌梗死 【研究目的】 明确静脉推注重组纤溶酶原激活剂瑞替普酶对急性心肌梗死患者梗塞相关动脉再通的疗效是否优于阿替普酶静脉内应用的标准疗法 【研究设计】 随机、开放、平行组别
【随访】 至出院(5-14天)
【患者】 606例患者,年龄18-75岁。急性心梗自症状首发时间:< 6小时
【治疗方案】 患者随机分到以下4组中的一组: (1) 瑞替普酶,15 MU,单次静推 (2) 瑞替普酶,10 MU静推,30分钟后继以5 MU静推 (3) 瑞替普酶,10 MU 静推,30分钟后继以10 MU静推 (4) 阿替普酶,第一个小时60 mg,其中6-10 mg静推,其余的在1小时内静滴完毕,而后以20 mg/小时静滴2个小时,3个小时的最终总用量为100 mg 【合并治疗】 标准治疗 【研究结果】 药物疗效主要通过治疗开始后第30,60,90分钟的冠脉造影结果评估,出院时再做一次冠脉造影。梗塞相关动脉再通率、整体射血分数和区域性室壁运动值等指标的最佳结果见于瑞替普酶10 + 10 MU治疗组。其它三组治疗疗效均明显不如该组。各治疗组出血性并发症的发生率相似。
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