【研究名称】 RAPPORT研究 ReoPro And Primary PTCA Organisation and Randomised Trial 阿昔单抗与紧急冠脉内成形术的组织和随机研究
【患者】 (a) Brener SJ, Barr LA, Burchenal JEB, Katz S, George BS, Jones AA, Cohen ED, Gainey PC, White HJ, Cheek HB, Moses JW, Moliterno DJ, Effron MB, Topol EJ (b) Brener SJ, Barr LA, Cohen ED, White HJ, Moliterno DJ, Cheek HB, Effron MB, Topol EJ (c) Barr LA, Brener SJ, Jones AA, Moliterno DJ, Effron MB, Topol EJ
【研究题目】 (a) Randomized, placebo-controlled trial of platelet glycoprotein IIb/IIIa blockade with primary angioplasty for acute myocardial infarction (b) Abciximab reduces urgent target vessel revascularization at 30 days after primary angioplasty, independently of acute angiographic results. The RAPPORT Trial (c) Abciximab reduces the need for bail-out stenting during primary angioplasty. The RAPPORT Trial (a)急性心肌梗死后紧急血管成形术时应用血小板糖蛋白IIb/IIIa阻滞剂的随机、安慰剂对照试验 (b)阿昔单抗减少紧急血管成形术后30天时需紧急目标血管再血管化的几率,并与急性血管造影结果无关。RAPPORT研究 (c)阿昔单抗减少紧急血管成形术后急性闭塞时置入支架的几率。RAPPORT研究
【参考文献】 (a) Circulation 1998;98:734-41 (b) J Am Coll Cardiol 1998;31 Suppl A:54A (c) J Am Coll Cardiol 1998;31 Suppl A:237A
【研究疾病】 急性心肌梗死 【研究目的】 明确阿昔单抗能否减少冠脉内成形术后急性缺血性事件和晚期再狭窄的发生率 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照
【随访】 7天和30天(临床事件急性期)和6个月(临床事件终末期)
【患者】 483例患者(241例使用阿昔单抗,中位数年龄60岁;242例使用安慰剂,中位数年龄62岁),有12小时以内发作的急性心肌梗死
【治疗方案】 阿昔单抗,0.25 mg/kg静推,继以0.125 μg/kg/分钟 静滴12小时(最大剂量10 μg/分钟),或安慰剂
【合并治疗】 无 【研究结果】 在2个意向治疗组中,6个月时的死亡、再梗塞、或(紧急或择期)目标血管再血管化的发生率基本相同(安慰剂组28.1% vs 阿昔单抗组28.2%,p=0.97)。阿昔单抗明显减少7天(9.9% vs 3.3%,p=0.003)、30天(11.2% vs 5.85%,p=0.03)和6个月时(17.8% vs 11.6%,p=0.05)的死亡、再梗塞、或(紧急或择期)目标血管再血管化等的发生率。在一实际治疗分析中,阿昔单抗使第7天(p=0.047),30天(p=0.20)和6个月(p=0.07)死亡或再梗塞的发生率呈相当程度的降低。第30天时,阿昔单抗治疗最明显的效果是使紧急目标血管再血管化的比例明显降低(1.8% vs 5.6%,p=0.03)。阿昔单抗也使支架植入的频率降低(意向治疗组p=0.057)
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