【研究名称】 REDUCE研究 Randomized, Double-blind, Unfractionated heparin and placebo-controlled, multicenter trial 肝素与安慰剂治疗疗效比较的随机、双盲、多中心研究
【研究者】 Karsch KR, Preisack MB, Baildon R, Eschenfelder V, Foley D, Garcia EJ, Kaltenbach M, Meisner C, Selbmann HK, Serruys PW, Shiu MF, Sujatta M, Bonan R
【研究题目】 Low molecular weight heparin (reviparin) in percutaneous transluminal coronary angioplasty. Results of a randomized, double-blind, unfractionated heparin and placebo-controlled, multicenter trial (REDUCE trial) 经皮球囊冠脉内成形术中低分子量肝素(瑞维肝素钠)的应用。一随机、双盲、普通肝素与安慰剂对照多中心研究(REDUCE研究)结果 【参考文献】 J Am Coll Cardiol 1996;28:1437-43
【研究疾病】 稳定型或不稳定型心绞痛
【研究目的】 评估PTCA期间动脉内和静脉内应用低分子量肝素以及PTCA后继续皮下注射,是否有与普通肝素或安慰剂疗效相当的降低再梗塞发生率的作用 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照
【随访】 30周
【患者】 625例有单个损伤的冠状动脉闭塞的患者,适宜做PTCA 【治疗方案】 低分子量肝素Reviparin,10,000 U于PTCA前静推,继以10,500 U静脉滴注24小时,而后3500 U,皮下注射,每天两次,28天;或(对照组)普通肝素,10,000 U于PTCA前静推,继以24,000 U静脉滴注24小时,而后使用安慰剂皮下注射28天
【合并治疗】 无 【研究结果】 治疗失败(定义为观察期间出现死亡、心肌梗死、旁路手术或重复PTCA)分别发生于33.3%的低分子量肝素组患者和32%的对照组患者。两组间血管造影显示的再狭窄,需再次PTCA,死亡,心肌梗死或需再血管化手术,或出血性并发症等的发生率无明显差异。低分子量肝素组和对照组中分别有3.9%和8.2%的患者在PTCA后立即(第1天)出现急性事件(p=0.027),两组分别有6例和21例患者在急性期需要紧急支架植入治疗(p=0.003)
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