【研究名称】
REFLECT研究
Randomized Evaluation of FLosequinan on ExerCise Tolerance
氟司喹南对运动耐量影响评估随机研究

【研究者】
Packer M, Narahara KA, Elkayam U et al

【研究题目】
Double-blind, placebo-controlled study of the efficacy of flosequinan in patients with chronic heart failure
评估氟司喹南治疗慢性心衰患者的有效性的双盲、安慰剂对照研究
 
【参考文献】
J Am Coll Cardiol 1993;22:65-72

【研究疾病】
心衰
 
【研究目的】
探讨氟司喹南治疗慢性心衰患者的有效性
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照

【随访】
3个月
 
【患者】
193例慢性心衰患者，纽约心脏病协会心功能分级II或Ill级，左室射血分数< 40％

【治疗方案】
氟司喹南，100 mg，每天一次，或安慰剂

【合并治疗】
地高辛和速尿

【研究结果】
12周后，氟司喹南组最长踏车运动时间增加96秒，而安慰剂组仅增加47秒（p＝0.022）。从临床症状上看，氟司喹南组和安慰剂组分别有55％和36％的患者受益于相应治疗（p＝0.018）。氟司喹南组中很少有患者因心衰恶化退出研究。截至意向治疗分析时，氟司喹南组和安慰剂组分别有7例和2例患者死亡（p > 0.10）。其中，7例患者的死亡模式为突发性（氟司喹南组5例，安慰剂组2例）。其它不良事件的发生率在两组基本相似
 
【评论】
另一与该研究相似的研究，名为PROFILE（氟司喹南对寿命的影响的前瞻性随机评估研究）研究，由于氟司喹南组死亡率过高而于早期终止