【研究名称】 RELIEF研究 REflux Assessment and Quality of Life ImprovEment with Micronized Flavonoids 粉化类黄酮对静脉返流的评估和生活质量的改善研究
【研究者】 Jantet G, and the RELIEF Study Group
【研究题目】 Chronic venous insufficiency: worldwide results of the RELIEF study 慢性静脉功能失调:RELIEF世界范围内研究的结果 【参考文献】 Angiology 2002;53:245-56 【研究疾病】 慢性静脉功能失调 【研究目的】 评估慢性静脉功能失调在症状和体征的严重程度和病情进展方面的差异 【研究设计】 对照
【随访】 6个月 【患者】 5052例患者,平均年龄45.2岁,有慢性静脉功能失调的症状和体征,有或无静脉返流 【治疗方案】 提纯的粉化类黄酮成分(MPFF;从橘皮苷中纯化出的并已粉化的地奥司明450 mg和类黄酮50 mg) 【合并治疗】 无 【研究结果】 57%的患者无静脉返流。有静脉返流的患者通常较无返流者出现明显频繁的肿胀感(p=0.009)。静脉返流者的疼痛评分也较无返流者明显升高(p < 0.001)。与静脉无返流患者相比,症状严重的下肢沉重感也多见于返流患者(p < 0.001),下肢重症痉挛的分布情况也与之相似(p=0.003)。水肿见于56%的返流患者和43%的无返流患者。MPFF治疗后,无静脉返流者的所有症状均较静脉返流患者明显减轻。两组病情进展方面存在明显差异的症状为痉挛((p < 0.001),疼痛(p=0.0001)和肿胀感(p=0.007)。两组患者下肢沉重感和水肿有相似程度的改善,而与是否存在静脉返流无关。MPFF治疗后,两组所有症状和体征的临床评分均较基线水平明显下降(p=0.0001)。而且,所有患者的生活质量评分也得到持久而明显的提升(p=0.0001)。
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