【研究名称】 REMATCH研究 Randomized Evaluation of Mechanical Assistance for the Treatment of Congestive Heart failure 机械辅助疗法治疗充血性心衰随机评估研究
【研究者】 (a) Rose EA, Moskowitz AJ, Packer M, Sollano JA, Williams DL, Tierney AR, Heitjan DF, Meier P, Ascheim DD, Levitan RG, Weinberg AD, Stevenson LW, Shapiro PA, Lazar RM, Watson JT, Goldstein DJ, Gelijns AC (b) Rose EA, Gelijns AC, Moskowitz AJ, Heitjan DF, Stevenson LW, Dembitsky W, Long JW, Ascheim DD, Tierney AR, Levitan RG, Watson JT, Meier P 【研究题目】 (a) The REMATCH trial: rationale, design, and end points (b) Long-term use of a left ventricular assist device for endstage heart failure (a)REMATCH试验:基本原理,研究设计和终点 (b)终末期心衰长期应用左室辅助装置的疗效 【参考文献】 (a) Ann Thorac Surg 1999;67:723-30 (b) N Engl J Med 2001;345:1435-43 【研究基本】 终末期心衰 【研究目的】 比较左室辅助装置(LVADs)长期植入与最佳药物疗法治疗需要但有不能进行心脏移植指征的终末期心衰患者的疗效 【研究设计】 随机、开放、平行组别
【随访】 直至出现92例死亡 【患者】 129例心衰患者(68例LVAD植入,61例药物治疗),年龄> 18岁,纽约心脏病协会心功能分级IV级,持续至少90天(报名登记开始后18个月,降低至60天),左室射血分数≤25%,峰氧耗量≤12 ml/kg/min(报名开始后18个月,增加至£ 14 ml/kg/min)或一直需要静脉应用变性肌力药物治疗,不适合做心脏移植;18个月后,心功能III或IV级至少持续28天,接受≥14天的动脉内球囊泵或依赖于静脉内变性肌力药物治疗,曾两次尝试撤药失败 【治疗方案】 TCI HeartMate电动左室辅助装置植入与最适药物治疗(按照医学委员会指南进行)联合应用,或单纯的最适药物治疗 【合并治疗】 根据医生经验使用β受体阻滞剂
【研究结果】 LVAD组全因死亡风险较药物治疗组降低48%(RR:0.52,95% CI 0.34-0.78;p=0.001)。LVAD组1年生存率的Kaplan-Meier估计值为52%,药物治疗组为25%(p=0.002),2年生存率的Kaplan-Meier估计值分别为23%和8%(p=0.09)。LVAD组和药物治疗组中位数生存时间分别为408天和150天
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