【研究名称】 RENAAL研究 Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Antagonist Losartan 血管紧张素II拮抗剂洛沙坦减少NIDDM终点研究
【研究者】 (a) Brenner BM, Cooper ME, de Zeeuw D, Grunfeld J-P, Keane WF, Kurokawa K, McGill JB, Mitch WE, Parving HH, Remuzzi G, Ribeiro AB, Schluchter MD, Snavely D, Zhang Z, Simpson R, Ramjit D, Shahinfar S (b) Brenner BM, Cooper ME, de Zeeuw D, Keane WF, Mitch WE, Parving H-H, Remuzzi G, Snapinn SM, Zhang Z, Shahinfar S
【研究题目】 (a) The losartan renal protection study - rationale, study design and baseline characteristics of RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Antagonist Losartan) (b) Effects of losartan on renal and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and nephropathy (a) 洛沙坦肾脏保护作用研究-RENAAL(血管紧张素II拮抗剂洛沙坦减少NIDDM终点研究)基本原理,研究设计和基线特征 (b) 洛沙坦对2型糖尿病和肾病患者肾性和心血管性后果的影响
【参考文献】 (a) JRAAS 2000;1:328-35 (b) N Engl J Med 2001;345:861-9 【研究疾病】 高血压,2型糖尿病,糖尿病性肾病 【研究目的】 评估洛沙坦对2型糖尿病和肾病患者的疗效 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照
【随访】 平均3.4年
【患者】 1513例患者,平均年龄60 ± 7岁,尿中白蛋白与肌酐比值至少在300,且血清肌酐浓度为 1.3-3.0 mg/dl
【治疗方案】 洛沙坦,50-100 mg,每天一次;或安慰剂
【合并治疗】 传统降压治疗
【研究结果】 洛沙坦减少血清肌酐水平翻番的几率(风险降低25%,p=0.006),并降低终末期肾病的风险(风险降低28%,p=0.002),但对死亡率无影响。洛沙坦使尿蛋白水平降低35%(p < 0.001),心衰首次住院率较安慰剂组降低32%(p=0.005)。两组的心血管性死亡率和发病率相似
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