【研究名称】
REPLACE-2研究
Randomized Evaluation in PCI Linking Angiomax to Reduced Clinical Events - 2
PCI有关比伐卢定减少临床事件的随机评估研究－2

【研究者】
Lincoff AM, Bittl JA, Harrington RA, Feit F, Kleiman NS, Jackman JD, Sarembock IJ, Cohen DJ, Spriggs D, Ebrahimi R, Keren G, Carr J, Cohen EA, Betriu A, Desmet W, Kereiakes DJ, Rutsch W, Wilcox RG, de Feyter PJ, Vahanian A, Topol EJ

【研究题目】
Bivalirudin and provisional glycoprotein IIb/IIIa blockade compared with heparin and planned glycoprotein IIb/IIIa blockade during percutaneous coronary intervention
经皮冠脉干预时比伐卢定与临时糖蛋白IIb/IIIa阻断剂联合治疗与肝素和计划性使用糖蛋白IIb/IIIa阻断剂联合治疗的疗效比较
 
【参考文献】
JAMA 2003;289:853-63
 
【研究疾病】
冠状动脉疾病
 
【研究目的】
明确比伐芦丁与临时应用GP IIb/IIIa抑制剂联合疗法与肝素加计划性使用GP IIb/IIIa抑制剂联合治疗使行经皮冠脉干预（PCI）的患者免于围手术期缺血和出血性并发症的不同疗效
 
【研究设计】
随机、双盲、对照

【随访】
30天
 
【患者】
6010例患者（2999例使用比伐芦丁，3011例使用肝素），平均年龄62.6岁，行PCI术

【治疗方案】
比伐芦丁，PCI期间先0.75 mg/kg静推，而后1.75 mg/kg/小时，并临时性应用GP IIb/IIIa 抑制剂，或肝素，65 U/kg PCI前静推，并计划性使用GP IIb/IIIa抑制剂（阿昔单抗或eptifibatide）至少30天
 
【合并治疗】
所有患者均使用阿司匹林，并强力推荐氯吡格雷，300 mg，于PCI前2-12小时使用，而后降至75 mg/天，治疗≥30天
 
【研究结果】
The quadruple composite endpoint of death, MI, urgent revascularisation or in-hospital major
四重联合终点，即死亡、心肌梗死、紧急再血管化或院内大出血分别出现于比伐芦丁组9.2％和肝素加GP IIb/IIIa抑制剂组10％的患者（OR＝0.92，p＝0.32）。三重联合终点，即死亡、心肌梗死或紧急再血管化分别出现于比伐芦丁组7.6％和肝素加GP IIb/IIIa抑制剂组7.1％的患者（OR＝1.09，p＝0.40）。对于两种终点来说，比伐芦丁的疗效不亚于肝素加GP IIb/IIIa抑制剂。比伐芦丁组大出血事件的发生率较肝素加GP IIb/IIIa抑制剂组降低41％（2.4％ vs 4.1％，p < 0.001）
 
【评论】
CACHET和REPLACE 1研究（参加附录）为REPLACE-2先导研究