【研究名称】 RESOLVD研究 Randomized Evaluation of Strategies fOr Left Ventricular Dysfunction pilot trial 左室功能障碍治疗策略的随机评估先导研究
【研究者】 (a) RESOLVD Pilot Study Investigators (b) RESOLVD Investigators (c) McKelvie RS, Rouleau J-L, White M, Afzal R, Young JB, Maggioni AP, Held P, Yusuf S 【研究题目】 (a) Comparison of candesartan, enalapril, and their combination in congestive heart failure (b) Effects of metoprolol CR in patients with ischemic and dilated cardiomyopathy. The Randomized Evaluation of Strategies for Left Ventricular Dysfunction Pilot Study (c) Comparative impact of enalapril, candesartan or metoprolol alone or in combination on ventricular remodelling in patients with congestive heart failure (a) 坎地沙坦、依那普利及二者联合治疗充血性心衰的疗效比较 (b) 美托洛尔CR对心肌缺血和扩张性心肌病患者的影响。左室功能障碍治疗策略的随机评估先导研究 (c) 单纯依那普利、坎地沙坦或美托洛尔或联合治疗对充血性心衰患者心室重塑的影响的比较 【参考文献】 (a) Circulation 1999;100:1056-64 (b) Circulation 2000;101:378-84 (c) Eur Heart J 2003;24:1727-34 【研究疾病】 充血性心衰 【研究目的】 明确单纯治疗与联合药物治疗充血性心衰的有效性和耐受性的差异 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照、2期、析因分析 【随访】 I期19周,II期24周
【患者】 I期768例,II期426例
【治疗方案】 I期-A组:坎地沙坦酯(亚组-4 mg,8 mg,16 mg,每天一次);B组:坎地沙坦酯(亚组-4 mg,8 mg,每天一次)加依那普利(10 mg,每天两次);C组:单纯依那普利(10 mg,每天两次) II期-除I期治疗外,给予美托洛尔CR/XL,剂量滴定至200 mg,每天一次;或安慰剂
【合并治疗】 所有其它必须的药物治疗,但非研究用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻断剂,及II期非研究用β受体阻滞剂除外 【研究结果】 坎地沙坦与依那普利对运动耐量和左室功能有相似的影响。与单药治疗相比,坎地沙坦与依那普利联用使射血分数提高并减少心室容积。美托洛尔组的左室功能测量值明显改善。美托洛尔CR/XL治疗的患者的死亡率较安慰剂组有减少趋势(分别为3.7%和8.1%)
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