【研究名称】 RISC研究 Research on InStability in Coronary artery disease 不稳定性冠状动脉疾病研究
【研究者】 (a) The RISC group (b) Wallentin LC and the Research Group on lnstability in Coronary Artery Disease in Southeast Sweden
【研究题目】 (a) Risk of myocardial infarction and death during treatment with low dose aspirin and intravenous heparin in men with unstable coronary artery disease (b) Aspirin (75 mg/day) after an episode of unstable coronary artery disease: long-term effects on the risk for myocardial infarction, occurrence of severe angina and the need for revascularization (a)低剂量阿司匹林和静脉内应用肝素治疗的不稳定性冠状动脉疾病男性患者在治疗期间罹患心肌梗死的风险和死亡风险 (b)一次不稳定性冠状动脉疾病事件后使用阿司匹林(75 mg/天):对心肌梗死风险,重度心绞痛的发病率和需再血管化的长期影响 【参考文献】 (a) Lancet 1990;336:827-30 (b) J Am Coll Cardiol 1991;18:1587-93
【研究疾病】 不稳定性冠状动脉疾病 【研究目的】 评估阿司匹林和/或肝素对有不稳定性心绞痛或无Q波型心肌梗死患者的疗效,并比较阿司匹林和安慰剂治疗的长期疗效的差异 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照
【随访】 目标为1年,至少3个月
【患者】 796例男性(187例服用阿司匹林,210例使用阿司匹林和肝素,198例使用肝素,199例使用安慰剂),年龄< 70岁。自症状首发时间:24-72小时
【治疗方案】 阿司匹林,75 mg/天,至少3个月,和/或肝素,30,000 U静滴5天,或安慰剂
【合并治疗】 除非有使用禁忌,所有患者均给予美托洛尔,如有必要加用硝酸酯类。如有必要给予钙离子拮抗剂
【研究结果】 使用口服型安慰剂的治疗组在第5天、1个月和3个月时的事件发生率(心肌梗死或死亡)分别为5.8%,13.4%和17.1%。阿司匹林治疗降低第5天的事件发生率并从此以后使之降低57-69%。阿司匹林组第5天、30天和1年时的RR值分别为0.43,0.36和0.52。尽管阿司匹林和肝素治疗组前5天的事件发生率最低,但肝素对事件发生率无显著影响。阿司匹林治疗组因重度心绞痛需冠脉内成形术的例数较少。但治疗3个月后阿司匹林组的胃肠道症状较安慰剂组更为频发 【评论】 在1988年8月发表了表明阿司匹林治疗有效的ISIS-2研究结果后,安全委员会建议终止该项试验
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