【研究名称】 RITA-2研究 Randomised Intervention Treatment of Angina trial 2 不稳定型心绞痛随机干预研究2
【研究者】 (a) RITA-2 trial participants (b) Henderson RA, Clayton TC, Sculpher M, Smith D, Pocock SJ, Buxton M, Chamberlain D (c) Henderson RA, Pocock SJ, Clayton TC, Knight R, Fox KAA, Julian DG, Chamberlain DA 【研究题目】】 (a) Coronary angioplasty versus medical therapy for angina: the second Randomised Intervention Treatment of Angina (RITA-2) trial (b) Economic and clinical comparisons of PTCA and conservative care for patients with angina: three-year results of the RITA-2 trial (c) Seven-year outcome in the RITA-2 trial: coronary angioplasty versus medical therapy (a)心绞痛冠脉内成形术与药物治疗的疗效比较:第二次心绞痛随机干预治疗(RITA-2)研究 (b)心绞痛患者PTCA与保守治疗经济学与临床比较:RITA-2试验3年研究结果 (c)RITA-2试验7年结果:冠脉内成形术与药物治疗的疗效比较 【参考文献】 (a) Lancet 1997;350:461-8 (b) Eur Heart J 2000;21 Suppl:170 (c) J Am Coll Cardiol 2003;42:1161-70 【研究疾病】 心绞痛 【研究目的】 评估PTCA与非干预性(药物)治疗作为心绞痛患者初始治疗策略的长期疗效(主要终点为死亡或心肌梗死)的差异 【研究设计】 随机、开放、平行组别
【随访】 中位数7年
【患者】 1018例患者(504例PTCA术,514例药物治疗),中位数年龄58岁,有至少一处冠状动脉发生狭窄
【治疗方案】 PTCA组:3个月内行血管成形术 药物治疗组:通常为β受体阻滞剂加钙离子拮抗剂和/或最大耐受剂量的长效硝酸酯类
【合并治疗】 PTCA组和药物治疗组分别有92%和91%的患者服用乙酰水杨酸
【研究结果】 三年后,PTCA组和药物治疗组分别有7.3%和4.1%的患者发生死亡或心肌梗死(p=0.025)。PTCA组症状改善更为明显,有64%的患者免于心绞痛之苦,而药物治疗组无心绞痛患者的比例为53%(p=0.001)。第五年,PTCA组和药物治疗组分别有9.4%和7.6%的患者发生死亡或心肌梗死(p=0.31)。第五年,PTCA组和药物治疗组分别有30%和17%的患者不再接受抗心绞痛治疗
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