【研究名称】 RITZ-4研究 Randomized Intravenous TeZosentan Study 4 静脉内应用Tezosentan随机研究4
【研究者】 (a) O'Connor CM, Gattis WA, Adams KF Jr, Shah MR, Kobrin I, Frey A, Gheorghiade M (b) O'Connor CM, Gattis WA, Adams KF Jr, Hasselblad V, Chandler B, Frey A, Kobrin I, Rainisio M, Shah MR, Teerlink J, Gheorghiade M
【研究题目】 (a) Tezosentan in patients with acute heart failure and acute coronary syndromes: Design of the Randomized Intravenous Tezosentan Study (RITZ-4) (b) Tezosentan in patients with acute heart failure and acute coronary syndromes (a)Tezosentan在急性心衰和急性冠脉综合征患者中的应用:静脉内应用Tezosentan随机研究(RITZ-4)的设计 (b)Tezosentan在急性心衰和急性冠脉综合征患者中的应用 【参考文献】 (a) Am Heart J 2002;144:583-8 (b) J Am Coll Cardiol 2003;41:1452-7 【研究疾病】 心衰 【研究目的】 评估tezosentan治疗急性心衰和急性冠脉综合征患者的有效性和安全性 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照
【随访】 72小时和30天
【患者】 193例患者(97例使用tezosentan,96例使用安慰剂),平均年龄74岁(tezosentan组)和70岁(安慰剂组),有急性冠脉综合征伴急性心衰
【治疗方案】 Tezosentan,25 mg/小时,静滴1小时,而后50 mg/小时,静滴23小时,共治疗48小时;或安慰剂
【合并治疗】 无 【研究结果】 Tezosentan组和安慰剂组治疗的前72个小时内评估药物效力的联合主要终点-死亡、心衰恶化、再发性心急缺血和再发性或新发心肌梗死等的发生率分别为28.9%和24.2%(p=0.52)。Tezosentan组和安慰剂组中分别有91.8%和81.1%的患者出现药物不良反应。系统性低血压更常见于tezosentan治疗患者
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