【研究名称】 ROBUST研究 Recanalization of chronically Occluded aortocoronary saphenous vein Bypass grafts with long-term, low dose direct infusion of UrokinaSe Trial 长期低剂量尿激酶直接滴注对冠脉搭桥术后大隐静脉桥慢性闭塞再通疗效研究
【研究者】 Hartmann JR, McKeever LS, O'Neill W, White CJ, Whitlow PL, Gilmore PS, Doorey AJ, Galichia JP, Enger EL
【研究题目】 Recanalization of chronically occluded aortocoronary saphenous vein bypass grafts with long-term, low dose direct infusion of urokinase (ROBUST): a serial trial 长期低剂量尿激酶直接滴注对冠脉搭桥术后大隐静脉桥慢性闭塞后再通的疗效(ROBUST):系列研究 【参考文献】 J Am Coll Cardiol 1996;27:60-6
【研究疾病】 冠状动脉疾病,有旁路移植后慢性闭塞和未得控制的心绞痛 【研究目的】 评估延长低剂量尿激酶直接滴注时间对隐静脉旁路移植后慢性闭塞的短期疗效和安全性 【研究设计】 开放性
【随访】 6个月 【患者】 107例患者(79%为男性),平均年龄61岁,有冠脉旁路移植后闭塞。大部分患者于闭塞后1个月内就诊,其它的于闭塞后最多6个月的时间内就诊
【治疗方案】 在初次造影后,将一根造影用导管安全放置于已闭塞移植血管的入口处。将一灌注用导管插入闭塞处至少2厘米,尿激酶以50,000 U/小时在近端和远端序贯灌注(总量为100,000 U/小时)至少24小时,如有必要将剂量追加至360,000 U/小时。在灌注后4-8小时、22-26小时或灌注结束时重复造影。当血栓溶解后或未发现病情进一步改善时行球囊冠脉内成形术
【合并治疗】 所有患者在行尿激酶滴注期间和以后予肝素 【研究结果】 治疗开始有74例患者(69%)闭塞的移植血管获得再通,平均灌注时间为25.4小时,平均尿激酶用量为3.70万单位。共有40例患者有6个月后的随访血管造影片,其中16例(40%)的移植血管仍处于开放状态。6个月时发生心绞痛的患者中,22%为成功行心导管再次介入者,71%为再次心导管术未成功者。急性恶性事件包括5例心肌梗死,18例酶水平升高,4例紧急冠脉旁路手术,和3例脑卒中。共发生7例死亡,均限于再次心导管介入未成功者。如果严格按照在仅有1枝闭塞静脉移植血管的患者中的手术步骤施行心导管手术,临床结果可能会有更进一步地改善
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