【研究名称】
ROXIS研究
ROXithromycin In non-Q-wave coronary Syndromes
罗红霉素在无Q波型冠脉综合征患者中应用研究

【研究者】
（a） Gurfinkel E, Bozovich G, Daroca A, Beck E, Mautner B
（b） Gurfinkel E, Bozovich G, Beck E, Testa E, Livellara B, Mautner B

【研究题目】
（a） Randomised trial of roxithromycin in non-Q-wave coronary syndromes: ROXIS pilot study
（b） Treatment with the antibiotic roxithromycin in patients with acute non-Q-wave coronary syndromes
（a）无Q波型冠脉综合征患者应用罗红霉素随机试验：ROXIS先导研究
（b）抗生素罗红霉素治疗急性无Q波型冠脉综合征患者的疗效
 
【参考文献】
（a） Lancet 1997;350:404-7
（b） Eur Heart J 1999;20:121-7

【研究疾病】
不稳定型心绞痛或无Q波型心肌梗死
 
【研究目的】
探讨罗红霉素治疗能否预防或降低不稳定型心绞痛患者斑块的不稳定性
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照、平行组别

【随访】
6个月
 
【患者】
202例患者（102例服用罗红霉素，100例服用安慰剂），平均年龄61 ± 12岁，有不稳定型心绞痛或无Q波型心肌梗死

【治疗方案】
罗红霉素，150 mg，每天两次，治疗30天，或服用安慰剂

【合并治疗】
阿司匹林，100-325 mg/天，静脉用硝酸甘油和普通肝素（使活化部分促凝血酶原激酶时间维持于基线的1.9-2.5倍）≥ 72小时和 ≤ 8天。依医生经验使用β受体阻滞剂或钙离子拮抗剂

【研究结果】
第30天，罗红霉素组缺血性死亡、急性心肌梗死或重度再发性心绞痛的发生率低于安慰剂组（1.9％ vs 9％，p＝0.032），第90天和180天时两组上述终点事件的发生率分别为4.4％ vs 12.5％（p＝0.065）和8.7％ vs 14.6％（p＝0.259）。第30天、90天和180天时罗红霉素组缺血性死亡与急性心肌梗死的联合发生率均低于安慰剂组，分别为0％ vs 4％（p＝0.058）、
0％ vs 6.25％（p＝0.029）和2.2％ vs 7.3％（p = 0.17）