【研究名称】
SAFIRE-D研究
Symptomatic Atrial Fibrillation Investigative Research on Dofetilide
多非利特治疗症状性房颤的调查研究

【研究者】
Singh S, Zoble RG, Yellen L, Brodsky MA, Feld GK, Berk M, Billing CB Jr

【研究题目】
Efficacy and safety of oral dofetilide in converting to and maintaining sinus rhythm in patients with chronic atrial fibrillation or atrial flutter
口服多非利特对慢性房颤或房扑患者转律并维持窦性心律的有效性和安全性
 
【参考文献】
Circulation 2000;102:2385-90
 
【研究疾病】
房颤
 
【研究目的】
评估多非利特使房颤或房扑转律并维持窦性心律的有效性和安全性
 
【研究设计】
双盲、安慰剂对照
 
【随访】
1年
 
【患者】
325例患者（82例服用多非利特125 g，每天两次；82例服用多非利特250 g，每天两次，77例服用多非利特500 g，每天两次；84例服用安慰剂），年龄18-85岁，房颤或房扑史2-26周
 
【治疗方案】
多非利特，125，250或500 g，每天两次，或安慰剂，至少服用3天或5剂（转律期），而后进行12个月的维持治疗

【合并治疗】
转律前行抗凝治疗，并在获窦性心律后继续至少3-4周。如果服用5剂后仍未转律，则尝试电复律
 
【研究结果】
多非利特每日两次口服125，250或500g各剂量组与安慰剂组的心脏复律成功率分别为6.1％、9.8％、29.9％和1.2％（多非利特250和500g组与安慰剂组相比，p＝0.015和p < 0.001）。
在250例复律成功的患者中，多非利特每日两次口服125，250或500g各剂量组与安慰剂组能维持窦性心律的比例分别为0.40、0.37、0.58 和0.25（多非利特500g与安慰剂组相比，p＝0.001）。重度不良反应分别见于多非利特组2.9％和安慰剂组2.3％的患者。共出现3例治疗相关性心律失常事件：2例尖端扭转型室速（多非利特250 g和500 g各1例）和1例心性猝死（多非利特500 g 1例）