【研究名称】
SATE研究
Safety Antiarrhythmic Therapy Evaluation
抗心律失常的安全性评估研究

【研究者】
Capucci A, Villani GQ, Aschieri D, Piepoli M

【研究题目】
Safety of oral propafenone in the conversion of recent onset atrial fibrillation to sinus rhythm: A prospective placebo-controlled multicentre study
口服普罗帕酮将最近出现的房颤转律为窦性心律的安全性：一前瞻性、安慰剂对照、多中心研究
 
【参考文献】
Int J Cardiol 1999;68:187-96

【研究疾病】
房颤
 
【研究目的】
评估最近出现的房颤患者紧急应用负荷剂量的普罗帕酮相比于应用地高辛和奎尼丁或安慰剂的安全性。第二，评估加用洋地黄对普罗帕酮的加性效应，以及同时应用或不用洋地黄的普罗帕酮治疗与洋地黄加奎尼丁或单纯的安慰剂治疗的疗效差异
 
【研究设计】
随机、安慰剂对照、平行组别

【随访】
24小时
 
【患者】
246例患者（70例使用洋地黄加奎尼丁，66例服用普罗帕酮，70例使用普罗帕酮加洋地黄，40例使用安慰剂），平均年龄58 ± 11岁，房颤持续时间< 48小时
 
【治疗方案】
地高辛，0.75-1 mg，根据体重静滴12小时，加奎尼丁，1100 mg，分4次服用；普罗帕酮， 450-600 mg，根据体重给予相应的负荷剂量，如果6小时后房颤仍未消除，继续予300 mg ；普罗帕酮加地高辛，或安慰剂

【合并治疗】
无
 
【研究结果】
无重度临床或诱发心律失常等不良反应的相关报道。全部入选者中有18％的人出现短暂性无症状性房扑，房室传导比例≥2:1，4组治疗之间无显著统计学差异。对于持续性房颤患者，各组的心室率相似。治疗第3个小时，服用普罗帕酮的患者中转为窦性心律的比例明显高于未服用此药者（p<0.05），但治疗24小时后，各组间的差异不再明显