【研究名称】 SENDCAP研究 St. Mary’s, Ealing, Northwick Park Diabetes Cardiovascular disease Prevention St. Mary’s, Ealing, Northwick Park糖尿病心血管疾病预防研究
【研究者】 Elkeles RS, Diamond JR, Poulter C, Dhanjil S, Nicolaides AN, Mahmood S, Richmond W, Mather H, Sharp P, Feher MD, and the SENDCAP Study Group
【研究题目】 Cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. A double-blind placebo-controlled study of bezafibrate: the St. Mary’s, Ealing, Northwick Park Diabetes Cardiovascular Disease Prevention (SENDCAP) Study 2型糖尿病患者的心血管事件。关于苯扎贝特的双盲安慰剂对照研究:St. Mary’s, Ealing, Northwick Park糖尿病心血管疾病预防研究(SENDCAP) 【参考文献】 Diabetes Care 1998;21:641-8
【研究疾病】 2型糖尿病 【研究目的】 探讨除传统糖尿病治疗外,血清降脂疗法能否影响2型糖尿病患者的心血管事件后果 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照
【随访】 3-5年
【患者】 164例患者(81例服用苯扎贝特,83例服用安慰剂),年龄35-65岁,有2型糖尿病但无心血管病史。所有患者至少有一例血样中的血清总胆固醇≥5.2 mmol/l,血清甘油三酯≥1.8 mmol/l,HDL胆固醇≤1.1 mmol/l,总胆固醇与LDL胆固醇比≥4.7
【治疗方案】 苯扎贝特SR,400 mg/天,或安慰剂
【合并治疗】 70%以上的患者服用降糖药,所有患者均进行饮食调节。如有必要服用降压药 【研究结果】 随访第3年时,苯扎贝特治疗者较安慰剂治疗者的中位数血清甘油三酯(-32.5% vs 4.1%,p=0.001)、总胆固醇水平(-7.4% vs -0.3%,p=0.004)和总胆固醇与HDL胆固醇比值(-12.0% vs 0.0%,p=0.001)均明显下降,HDL胆固醇水平明显升高(+6.4% vs -2.0%,p=0.02)。苯扎贝特有降低纤维蛋白原的趋势((-17.9% vs -6.4%,p=0.08)。苯扎贝特治疗尚使4年中冠心病事件(确诊的心肌梗死加静息心电图主要明尼苏达编码可能的缺血性改变)发病率明显降低(p=0.01)。超声结果显示两组治疗对动脉疾病进展的影响无显著差异 < td> |