【研究名称】
SMILE研究
Survival of Myocardial Infarction Long-term Evaluation
心肌梗死生存率长期评估研究

【研究者】
（a）, （b）, and （c） Ambrosioni E, Borghi C, Magnani B

【研究题目】
（a） The SMILE study: rationale, design, organization and definition of the outcomes
（b） Survival of myocardial infarction long-term evaluation （SMILE） study: rationale, design, organization, and outcome definitions
（c） The effect of the angiotensin-converting-enzyme inhibitor zofenopril on mortality and morbidity after anterior myocardial infarction
（a）SMILE研究：基本原理，设计，组织及后果界定
（b）心肌梗死生存率长期评估研究（SMILE）：基本原理，设计，组织及后果界定
（c）血管紧张素转换酶抑制剂佐芬普利对前壁心肌梗死患者死亡率和发病率的影响
 
【参考文献】
（a） Ann Ital Med Int 1993;8:230-4
（b） Control Clin Trials 1994;15:201-10
（c） N Engl J Med 1995;332:80-5

【研究疾病】
前壁急性心肌梗死

【研究目的】
明确ACE抑制剂能否降低未行溶栓治疗的前壁心肌梗死患者的短期死亡率和重度顽固性充血性心衰的发生率
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照

【随访】
治疗6周，观察1年

【患者】
1556例患者（784例服用安慰剂，772例服用佐芬普利），无充血性心衰史，心梗症状首发时间在24小时以内

【治疗方案】
佐芬普利，7.5-30 mg，每天两次，或安慰剂

【合并治疗】
无
 
【研究结果】
佐芬普利组6周时的死亡率或重度心衰的发病率明显低于安慰剂组（7.1％ vs 10.6％）；累积风险降低34％（p＝0.018）。佐芬普利使重度充血性心衰的发病风险降低46％（p＝0.018），使死亡风险降低25％（p＝0.19）。1年后，佐芬普利组的死亡率明显低于安慰剂组（10.0％ vs 14.1％），死亡风险降低29％（p＝0.011）
 
【评论】
SMILE先导研究报道于Am J Cardiol 1991;68:101D-10D中