【研究名称】
SPAF研究
Stroke Prevention in Atrial Fibrillation
房颤患者中的脑卒中预防研究

【研究者】
（a） and （b） Stroke Prevention in Atrial Fibrillation study group investigators

【研究题目】
（a） Preliminary report of the Stroke Prevention in Atrial Fibrillation Study
（b） Stroke prevention in atrial fibrillation study. Final results
（a）房颤患者中的脑卒中预防研究的初步报道
（b）房颤患者中的脑卒中预防研究：最终结果
 
【参考文献】
（a） N Engl J Med 1990;322:863-8
（b） Circulation 1991;84:527-39

【研究疾病】
非风湿性房颤

【研究目的】
探讨华法令和阿司匹林（分别治疗）一级预防非风湿性瓣膜病导致的房颤并发缺血性脑卒中和系统性血栓栓塞的安全性和有效性
 
【研究设计】
随机、开放（华法令）、双盲（阿司匹林－安慰剂）、安慰剂对照、平行组别

【随访】
平均1.3年

【患者】
1330例房颤患者。适于接受华法令治疗的药物组（1组）包括627例患者（210例华法令治疗，206例阿司匹林治疗，211例安慰剂治疗），不适合接受华法令治疗者（2组）共703例（346例服用阿司匹林，357例使用安慰剂）
 
【治疗方案】
华法令剂量调整至延长凝血酶原时间以使国际标准化比值维持于2.0-3.5，和/或阿司匹林，325 mg/天，或安慰剂
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
1组患者中使用华法令治疗者症状性脑卒中和症状性栓塞的发生率明显较安慰剂组减少（2.3％/年 vs. 7.4％/年，风险降低67％，p＝0.01）。华法令治疗者的死亡风险或一级终点风险降低58％（p＝0.01）。华法令治疗者致残性缺血性脑卒中或血管性死亡的发生率较安慰剂组降低54％。所有接受阿司匹林治疗的患者中（1组和2组合并），一级终点减少（3.6％/年，风险降低42％，p＝0.02），一级终点或死亡总体上减少32％（p＝0.02）。本研究双盲研究的患者中，缺血性脑卒中，短暂性脑缺血发作和症状性栓塞的发病风险降低44％（p < 0.01）。服用阿司匹林的患者罹患致残性缺血性脑卒中或血管性死亡的人数下降22％（p＝0.33）

【评论】
由于证据显示阿司匹林和华法令均优于安慰剂，1组中的安慰剂治疗于1989年11月被取缔