【研究名称】
SPAF II研究
Stroke Prevention in Atrial Fibrillation II study
房颤患者中的脑卒中预防研究II

【研究者】
（a） Stroke Prevention in Atrial Fibrillation investigators
（b） Ezekowitz MD, James KE

【研究题目】
（a） Warfarin versus aspirin for prevention of thromboembolism in atrial fibrillation: Stroke Prevention in Atrial Fibrillation II study
（b） Stroke Prevention in Atrial Fibrillation II study （letter）
（a）华法令与阿司匹林预防房颤患者血栓栓塞的疗效比较：房颤患者中的脑卒中预防研究II
（b）房颤患者中的脑卒中预防研究II（通信）
 
【参考文献】
（a） Lancet 1994;343:687-91
（b） Lancet 1994;343:1508-9

【研究疾病】
房颤
 
【研究目的】
评估华法令和阿司匹林预防2个年龄组中房颤患者并发缺血性脑卒中的不同疗效
 
【研究设计】
随机、开放、平行组别

【随访】
平均2.3年

【患者】
1100例患者（715例年龄≤75岁，385例年龄>75岁）

【治疗方案】
华法令，剂量以维持国际标准化比值于2.0-4.5为准，或阿司匹林，325 mg/天
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
与阿司匹林相比，华法令使低年龄组患者的一级事件绝对发生率每年降低0.7％。华法令治疗组每年一级事件的发生率为1.3％，阿司匹林组每年的发生率为1.9％（p＝0.24）。在高年龄组中，相比于阿司匹林治疗，华法令使相应患者的一级事件绝对发生率每年降低1.2％。华法令治疗组每年一级事件的发生率为3.6％，阿司匹林组每年的发生率为4.8％（p＝0.39）。在高年龄组中，阿司匹林和华法令治疗组伴残余功能缺陷的所有脑卒中（缺血性或出血性）的年发病率分别为4.3％和4.6％。低年龄组中大出血的年发病率在阿司匹林和华法令治疗亚组分别为0.9％和1.7％（p＝0.17）。对于年龄偏高的老龄患者，两种治疗亚组大出血的发生率分别为1.6％和4.2％（p＝0.04）。分配至华法令治疗的高年龄患者中，颅内出血的年发病率明显高于低年龄患者（p＝0.05）

【评论】
≤75岁和 >75岁两个年龄组的随机化过程为分别进行。随机化方案受到质疑，而有关年龄低于75岁的服用阿司匹林者的事件发生率很低以至其应用优于华法令的结论也同样引起争议