【研究名称】
SPICE研究
Study of Patients Intolerant of Converting Enzyme inhibitors
不能耐受转换酶抑制剂的患者中的研究

【研究者】
Granger CB, Ertl G, Kuch J, Maggioni AP, McMurray J, Rouleau J-L, Stevenson LW, Swedberg K, Young J, Yusuf S, Califf RM, Bart BA, Held P, Michelson EL, Sellers MA, Ohlin G, Sparapani R, Pfeffer MA

【研究题目】
Randomized trial of candesartan cilexetil in the treatment of patients with congestive heart failure and a history of intolerance to angiotensin-converting enzyme inhibitors
坎地沙坦治疗对血管紧张素转换酶抑制剂不能耐受的充血性心衰患者的疗效的随机试验
 
【参考文献】
Am Heart J 2000;139:609–17

【研究疾病】
心衰
 
【研究目的】
评估被认为对ACE抑制剂不能耐受的心衰患者对坎地沙坦治疗的耐受性
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照

【随访】
12周
 
【患者】
270例患者（179例服用坎地沙坦，年龄58–74岁；91例服用安慰剂，年龄58–73岁），有充血性心衰，纽约心脏病协会心功能分级II–IV级，左室射血分数<35％
 
【治疗方案】
坎地沙坦，4 mg/天，剂量调整至16 mg/天，或匹配安慰剂治疗

【合并治疗】
无
 
【研究结果】
坎地沙坦治疗组有148例（达82.7％），安慰剂组有79例患者（达86.8％）完成12周的治疗。终止治疗的患者比例差异并不显著（积极治疗组较安慰剂组高4.1％，95% CI：<4.8％至>13％）。坎地沙坦组由于低血压停药的例数较安慰剂组高（3％ vs 0％）。两组由于肾功能不全终止治疗的比例相似（4％ vs 3％）。坎地沙坦组和安慰剂组的生活质量评分－通过明尼苏达心衰患者问卷调查或SF-36健康调查评估－无明显差异
 
【评论】
通过此先导研究，研究者们调查了在一后续大型死亡率研究中评估坎地沙坦维持治疗的可行性
在1996-1997年间，SPICE国际注册研究共纳入9210例通过诊断性测试（34％）、住院记录（33％）和门诊记录（32％）确定的轻中度心衰或左室射血分数≤ 35％的患者。调查者对注册研究中的资料进行了回顾，以评估妇女中应用ACE抑制剂的现今趋势。尽管治疗开始男性和女性患者服用ACE抑制剂的比例和中位数剂量相当，但女性患者中因不良反应（咳嗽，肾功能不全，低血压，胃肠道不适）停药的比例明显高于男性患者。该项研究已发表于Circulation 1999;100 Suppl I:I-537