【研究名称】
SPORTIF III研究
Stroke Prevention using an Oral Thrombin Inhibitor in atrial Fibrillation III
房颤患者口服凝血酶抑制剂预防脑卒中研究III

【研究者】
Executive Steering Committee

【研究题目】
Stroke prevention with the oral direct thrombin inhibitor ximelagatran compared with warfarin in patients with non-valvular atrial fibrillation （SPORTIF III）: randomised controlled trial
非瓣膜性房颤患者口服凝血酶直接抑制剂希美加群与使用华法令预防脑卒中的疗效比较（SPORTIF III）：随机对照试验
 
【参考文献】
Lancet 2003;362:1691-8
 
【研究疾病】
房颤
 
【研究目的】
明确希美加群是否在预防脑卒中和症状性栓塞方面不亚于华法令（使其发病率控制在2％之内）
 
【研究设计】
随机、开放、平行组别

【随访】
平均17.4个月

【患者】
3407例患者（1704例服用希美加群，1703例使用华法令），平均年龄70岁，有确证的持续性或突发性非瓣膜性房颤，同时伴有1个或1个以上的下述脑卒中危险因素：高血压，血压< 180/100 mm Hg，年龄≥75岁，既往脑卒中、短暂性脑缺血发作或症状性栓塞，左室功能障碍，年龄≥65岁伴冠心病，年龄≥65岁伴糖尿病

【治疗方案】
希美加群，36 mg，每天两次，或华法令，使国际标准化比值维持在2.0-3.0

【合并治疗】
无
 
【研究结果】
希美加群和华法令组一级事件的年发生率分别为1.6％和2.3％（发病风险降低绝对值0.7％，发病风险降低相对值29％）。两组的全因死亡率均为每年3.2％