【研究名称】
SPORTIF IV研究
Stroke Prevention using an Oral Thrombin Inhibitor in atrial Fibrillation IV Ongoing trial
房颤患者口服凝血酶抑制剂预防脑卒中研究IV 进行中的研究

【研究者】
Petersen P

【研究题目】
A two-year follow-up of ximelagatran as an oral anticoagulant for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with nonvalvular atrial fibrillation
口服抗凝剂希美加群预防非瓣膜性房颤患者并发脑卒中和症状性栓塞的两年随访研究
 
【参考文献】
Neurology 2002;58 Suppl 3:A477
 
【研究疾病】
房颤
 
【研究目的】
比较口服抗凝剂希美加群与华法令预防慢性非瓣膜性房颤患者并发脑卒中和症状性栓塞的疗效差异
 
【研究设计】
随机、开放
 
【随访】
目标为5年
 
【患者】
167例来自SPORTIF II研究人群的（n＝254）非瓣膜性房颤患者（125例服用希美加群，42例使用华法令），至少有1个脑卒中危险因素

【治疗方案】
希美加群，36 mg，每天两次，或华法令，使国际标准化比值维持在2.0-3.0

【合并治疗】
无

【研究结果】
After the equivalent of 231 patient-years with ximelagatran and 76 with warfarin, nonfatal ischaemic stroke occurred in 0.9%/patient-year in the ximelagatran group, and fatal haemorrhagic stroke occurred in 2.6%/patient-year in the warfarin group. TIAs occurred in 0.4%/patient-year in the ximelagatran group and in 2.6%/patient-year in the warfarin group. Final results not yet available
在希美加群治疗231人年（相当于华法令治疗76人年）后，希美加群组非致死性缺血性脑卒中的发病率为0.9％/人年，华法令组致死性出血性脑卒中的发病率为2.6％/人年。TIA的发病率在希美加群组和华法令组分别为0.4％/人年和2.6％/人年。尚未获得最终结果
 
【评论】
SPORTIF IV是为时12周的随机研究SPORTIF II的后续研究（参见附录）