【研究名称】
SPRINT II研究
Secondary Prevention Reinfarction Israeli Nifedipine Trial II
以色列硝苯地平二级预防再梗死研究II

【研究者】
Goldbourt U, Behar S, Reicher-Reiss H et al

【研究题目】
Early administration of nifedipine in suspected acute myocardial infarction. The Secondary Prevention Reinfarction Israel Nifedipine Trial 2 study
可疑急性心肌梗死早期应用硝苯地平。以色列硝苯地平二级预防再梗死研究II
 
【参考文献】
Arch Intern Med 1993;153:345-53

【研究疾病】
急性心肌梗死
 
【研究目的】
评估硝苯地平剂量调整至60 mg/天，并在高危患者急性心梗进展过程中尽量早的时间内应用，对二级预防再梗死的效力
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照

【随访】
6个月
 
【患者】
1006例患者（1358例随机化），年龄50-79岁。25％的患者入院时间≤48小时，75％的患者≤3小时

【治疗方案】
硝苯地平，在6天的剂量滴定期后达60 mg/天， 或服用安慰剂

【合并治疗】
无
 
【研究结果】
在1006例患者中，随机如硝苯地平治疗组患者的死亡率为18.7％，安慰剂组的死亡率为15.6％。这表明硝苯地平组和安慰剂组在前6天治疗过程中的死亡率分别增加7.8%和5.5％。在持续治疗6个月的826名患者中，硝苯地平和安慰剂组的死亡率相似，分别为9.3％和9.5％。非致死性心梗分别出现于硝苯地平组5.1％和安慰剂组4.2％的患者

【评论】
在完成对所有1358例随机化患者的分析后，发现硝苯地平组的死亡率明显增加，有105例死亡（15.4％），而安慰剂组有90例死亡（13.3％）。两组间的差异完全归因于硝苯地平早期（6天）死亡率过高。当得知此情况后，该研究立即终止