【研究名称】 STARS研究 Stent Anticoagulation Restenosis Study 抗凝剂预防支架植入后再狭窄研究
【研究者】 Leon MB, Baim DS, Popma JJ, Gordon PC, Cutlip DE, Ho KKL, Giambartolomei A, Diver DJ, Lasorda DM, Williams DO, Pocock SJ, Kuntz RE
【研究题目】 A clinical trial comparing three antithrombotic-drug regimens after coronary-artery stenting 比较冠状动脉支架植入后三种抗血栓药治疗方案的疗效的临床研究 【参考文献】 N Engl J Med 1998;339:1665-71
【研究疾病】 冠状动脉疾病 【研究目的】 比较冠脉支架植入后三种抗血栓药物的有效性和安全性 【研究设计】 随机、平行组别 【随访】 4周 【患者】 1653例患者(557例单纯服用阿司匹林,平均年龄61 ± 11岁;550例阿司匹林联用华法令者,平均年龄62 ± 11岁;546例阿司匹林联用噻氯匹啶者,平均年龄61 ± 11岁),血管造影显示已成功进行支架置换的冠心病患者 【治疗方案】 阿司匹林,325 mg/天,或阿司匹林,325 mg/天,加华法令,10,000-15,000 U/天,剂量调整至使活化部分促凝血酶原激酶时间达40-60秒,或阿司匹林,325 mg/天,加噻氯匹啶,250 mg/天 【合并治疗】 无 【研究结果】 第30天时,单纯阿司匹林治疗组,阿司匹林加华法令治疗组和阿司匹林加噻氯匹啶治疗组分别有3.6%,2.7%和0.5%的患者达一级终点(死亡,再血管化,血管造影显示的血栓形成和心肌梗死)(所有3组比较,p=0.001)。出血性并发症分别出现于1.8%(单纯阿司匹林治疗组),6.2%(阿司匹林加华法令治疗组)和5.5%(阿司匹林加噻氯匹啶治疗组)的患者(所有3组比较,p=0.001) 【评论】 不符合成功支架置换标准的患者注册入一前瞻性试验研究,因而未进行任何特殊治疗。STARS注册研究中比较“未达最佳标准的”与最理想的支架植入患者的临床后果的资料已发表于J Am Coll Cardiol 1999;34:698-706 < td> |