【研究名称】 STAT-CHF研究 Survival Trial of Antiarrhythmic Therapyin Congestive Heart Failure 充血性心衰抗心律失常治疗与生存率研究
【研究者】 Singh SN, Fletcher RD, Fisher SG, Singh BN, Lewis HD, Deedwania PC, Massie B, Colling C, Lazzeri D
【研究题目】 Amiodarone in patients with congestive heart failure and asymptomatic ventricular arrhythmia 胺碘酮治疗充血性心衰和无症状性室性心律失常的患者的疗效 【参考文献】 N Engl J Med 1995;333:77-82
【研究疾病】 充血性心衰,伴无症状性室性心律失常 【研究目的】 明确胺碘酮能否降低充血性心衰和无症状性室性心律失常的患者的总体死亡率 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照
【随访】 中位数45个月(范围0-54个月)
【患者】 674例患者(336例服用胺碘酮,338例服用安慰剂),平均年龄66岁,有充血性心衰症状,心脏扩大,每小时出现至少10次室性早博,左室射血分数≤40% 【治疗方案】 胺碘酮,800 mg,每天一次,持续14天,而后400 mg,每天一次,持续50周,继以300 mg,每天一次,或服用安慰剂
【合并治疗】 所有患者均服用扩血管药。依医生经验予地高辛和利尿剂治疗
【研究结果】 胺碘酮组和安慰剂组的总体死亡率无明显差异(39% vs 42%,p=0.6)。两组第2年时的精算生存率相似(胺碘酮组69.4%,安慰剂组70.8%)。胺碘酮治疗并未对猝死产生较安慰剂明显的改善(p=0.43),但对防止室性心律失常的发生却明显有效。第二年时,胺碘酮治疗使左室射血分数增加了42% < td> |