【研究名称】 STELLAR研究 Statin Therapies for Elevated Lipid Levels compared Across doses to Rosuvastatin 各剂量他汀类治疗脂质水平升高的患者与不同剂量罗素他汀治疗的疗效比较研究
【研究者】 (a) Jones PH, Davidson MH, Stein EA, Bays HE, McKenney JM, Miller E, Cain VA, Blasetto JW (b) McKenney JM, Jones PH, Adamczyk MA, Cain VA, Bryzinski BS, Blasetto JW
【研究题目】 (a) Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin across doses (STELLAR trial) (b) Comparison of the efficacy of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin in achieving lipid goals: results from the STELLAR trial (a)各剂量罗素他汀与阿伐他汀、辛伐他汀和普伐他汀的疗效和安全性比较试验(STELLAR研究) (b)各剂量罗素他汀与阿伐他汀、辛伐他汀和普伐他汀治疗达到脂质目标水平的疗效比较研究:STELLAR研究结果 【参考文献】 (a) Am J Cardiol 2003;92:152-60 (b) Curr Med Res Opin 2003;19:689-98 【研究疾病】 高胆固醇血症 【研究目的】 比较各剂量罗素他汀与阿伐他汀、辛伐他汀和普伐他汀降低LDL胆固醇水平的疗效 【研究设计】 随机、开放、平行组别
【随访】 6周 【患者】 2431例患者(643例服用罗素他汀,641例服用阿伐他汀,655例服用辛伐他汀,492例服用普伐他汀),年龄≥18岁,LDL胆固醇水平≥160且< 250 mg/dl,甘油三酯< 400 mg/dl
【治疗方案】 罗素他汀,10,20,40或80 mg/天,或阿伐他汀,10,20,40或80 mg/天,或辛伐他汀,10,20,40或80 mg/天,或普伐他汀,10,20或40 mg/天 【合并治疗】 无 【研究结果】 罗素他汀10-40 mg/天使LDL胆固醇水平降低46-55%,而阿伐他汀10-80 mg/天,辛伐他汀10-80 mg/天和普伐他汀10-40 mg/天分别使之降低37-51%,28-46%,和20-30%。罗素他汀10 mg/天治疗者较阿伐他汀10 mg/天,辛伐他汀10-40 mg/天和普伐他汀10-40 mg/天治疗者的LDL胆固醇水平降低幅度显著;罗素他汀20 mg/天治疗者的LDL胆固醇水平降低幅度高于阿伐他汀20-40 mg/天,辛伐他汀20-80 mg/天和普伐他汀20-40 mg/天治疗者;罗素他汀40 mg/天治疗者的LDL胆固醇水平降低幅度明显高于阿伐他汀40 mg/天,辛伐他汀40-80 mg/天和普伐他汀40 mg/天治疗者(所有p<0.002)。在各剂量他汀类的治疗中,罗素他汀治疗者中有79-92%达欧洲LDL胆固醇目标水平< 3 mmol/l(< 116 mg/dl),阿伐他汀组,辛伐他汀组和普伐他汀组达目标水平的比例分别为52-81%,26-77%和5-28%。10-40 mg剂量范围的罗素他汀治疗使HDL胆固醇水平上升7.7-9.6% < td> |