【研究名称】
STILE研究
Surgery vs Thrombolysis for Ischemia ofthe Lower Extremity
对处于缺血低限的患者手术与溶栓治疗的疗效比较研究

【研究者】
The STILE investigators

【研究题目】
Results of a prospective randomized trial evaluating Surgery Versus Thrombolysis for Ischemia of the Lower Extremity. The STILE trial
一评估对处于缺血低限的患者手术与溶栓治疗的疗效比较的前瞻性随机试验的结果。STILE研究
 
【参考文献】
Ann Surg 1994;220:251-68

【研究疾病】
下肢缺血

【研究目的】
评估动脉内溶栓，作为由于动脉或静脉桥非栓塞性闭塞需再血管化治疗的下肢缺血治疗策略的一部分，其效果如何
 
【研究设计】
随机、开放
 
【随访】
1年

【患者】
393例患者，年龄18-90岁，在最近6个月中下肢缺血不断恶化或血管造影显示有非栓塞性动脉或搭桥处闭塞

【治疗方案】
最适外科手术或在导管指导下动脉内应用rt-PA或尿激酶溶栓治疗。rt-PA持续静滴12小时，滴速为0.5 mg/kg/小时；尿激酶先以250,000 U注射，而后以4000 U/分钟静滴4小时，最后以2000 U/分钟静滴至36小时
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
随机入溶栓治疗组的患者中有28％的病例不能将导管置于合适部位，这些病例被认为治疗失败。对于在治疗前缺血时间不超过14天的患者，溶栓治疗组的临床后果，尤其是截肢和持续性缺血，优于手术者；但对于治疗前下肢缺血>14天的患者，手术者的临床后果优于溶栓治疗者。溶栓后需要择期手术的病例明显下降。rt-PA与尿激酶的溶栓效果或安全性无明显差异。总体说来，将导管指导下的溶栓治疗急性下肢缺血和手术再血管化治疗慢性下肢缺血二者联合使用显示出最好的临床后果。