【研究名称】
SWORD研究
Survival With Oral d-sotalol
口服型D-索他洛尔与生存率研究

【研究者】
（a） Waldo AL, Camm AJ, deRuyter H, Friedman PL, MacNeil DJ, Pitt B, Pratt CM, Rodda BE, Schwartz PJ
（b） Waldo AL, Camm AJ, de Ruyter H, Friedman PL, MacNeil DJ, Pauls JF, Pitt B, Pratt CM, Schwartz PJ, Veltri EP

 
【研究题目】
（a） Survival with oral d-sotalol in patients with left ventricular dysfunction after myocardial infarction: rationale, design, and methods （the SWORD trial）
（b） Effect of d-sotalol on mortality in patients with left ventricular dysfunction after recent and remote myocardial infarction
（a）口服型D-索他洛尔治疗心肌梗死伴发左室功能障碍的患者对其生存率的影响：基本原理，研究设计与试验方法（SWORD研究）
（b）D-索他洛尔治疗新发或陈旧性心肌梗死伴发左室功能障碍的患者对其死亡率的影响
 
【参考文献】
（a） Am J Cardiol 1995;75:1023-7
（b） Lancet 1996;348:7-12

【研究疾病】
急性心肌梗死与左室功能障碍

【研究目的】
验证III类抗心律失常药物D-索他洛尔能降低急性心梗高危幸存者的全因死亡率的假设。二级终点：心血管死亡率和心律失常事件
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照

【随访】
至少18个月
 
【患者】
3121例患者（目标为6400例），年龄≥18岁，急性心梗后伴发左室功能障碍（射血分数≤40％）。I组包括915例伴有或不伴有心衰的在随机化前6-42天发生急性心梗的患者。II组包括2206例随机化42天前发生急性心梗并有明显心衰史的患者

【治疗方案】
D-索他洛尔，100-200 mg，每天两次，或安慰剂

【合并治疗】
无
 
【研究结果】
研究结束时，D-索他洛尔组和安慰剂组分别有78例（5.0％）和48例（3.1％）患者死亡（p＝0.006）。明显增多的心性和心律失常性死亡是索他洛尔组死亡率增加的原因。在所有研究亚组中，D-索他洛尔组的死亡率均高于安慰剂组
 
【评论】
一中间期分析结果表明D-索他洛尔治疗者的死亡率增加，因此资料与安全监测委员会建议终止该项研究