【研究名称】
SYMPHONY研究
Sibrafiban versus aspirin to Yield Maximum Protection from ischemic Heart events post-acute coronary syndromes
Sibrafiban与阿司匹林，孰对急性冠脉综合征后心肌缺血产生最大保护作用？

【研究者】
（a） Newby LK
（b） The SYMPHONY Investigators

【研究题目】
（a） Long-term oral platelet glycoprotein IIb/IIIa receptor antagonism with sibrafiban after acute coronary syndromes: study design of the Sibrafiban versus aspirin to Yield Maximum Protection from ischemic Heart events post-acute cOroNary sYndromes （SYMPHONY） trial
（b） Comparison of sibrafiban with aspirin for prevention of cardiovascular events after acute coronary syndromes: a randomised trial
（a）急性冠脉综合征后长期口服血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂sibrafiban：“Sibrafiban与阿司匹林，孰对急性冠脉综合征后心肌缺血产生最大保护作用？（SYMPHONY）”研究的研究设计
（b）比较sibrafiban与阿司匹林对急性冠脉综合征后心血管事件的预防作用：一随机试验

【参考文献】
（a） Am Heart J 1999;138:210-8
（b） Lancet 2000;355:337-45

【研究疾病】
急性冠脉综合征
 
【研究目的】
探讨sibrafiban与阿司匹林长期治疗有中高度血管性事件发病风险的急性冠脉综合征患者的疗效、安全性和耐受性有何差异
 
【研究设计】
随机、双盲（sibrafiban vs 阿司匹林）、单盲（支架植入者中噻氯匹啶 vs 安慰剂）、平行组别
 
【随访】
90天和12个月
 
【患者】
9233例患者（3105例低剂量，3039例高剂量，3089例阿司匹林），中位数年龄60岁，在12天以内出现过至少持续20分钟的缺血性胸痛

【治疗方案】
Sibrafiban，3.0-4.5 mg，每天两次（低剂量组）或3.0-6.0 mg，每天两次（高剂量组），具体剂量依个人体重和血清肌酐水平决定；或阿司匹林，80 mg，每天两次，服用90天。对于研究期间行冠脉内支架植入的患者，那些随机服用阿司匹林者尚加服噻氯匹啶，250 mg，每天两次，随机服用sibrafiban的患者尚加服安慰剂，每天两次，持续2-4周

【合并治疗】
无
 
【研究结果】
90天时，一级联合终点－死亡、非致死性心肌梗死、再梗死或重度再发性心肌缺血－的发生率在3组间无明显差异（阿司匹林组为9.8％，低剂量与高剂量sibrafiban组均为10.1％）阿司匹林组19.2％的患者因药物不良反应终止用药，低剂量与高剂量sibrafiban组的停药率分别为22.3％和23.8％。高剂量sibrafiban组出现大出血的频率明显高于低剂量sibrafiban组或阿司匹林组（分别为5.7％，5.2％和3.9％）。最终结果尚未获得
 
【评论】
当获知首次SYMPHONY研究未发现两种剂量的sibrafiban有优于阿司匹林的疗效时，第二次SYMPHONY研究（发表于Circulation 2001;103:1727–33）于早期终止