【研究名称】
TAMI-5研究
Thrombolysis and Angioplastyin Myocardial Infarction - 5
心肌梗塞中的溶栓治疗与血管成形术－5研究

【研究者】
（a） Califf RM, Topol EJ, Stack RS et al
（b） Ward SR, Sutton JM, Pieper KS, Schwaiger M, Califf RM, Topol EJ

【研究题目】
（a） Evaluation of combination thrombolytic therapy and timing of cardiac catheterization in acute myocardial infarction. Results of Thrombolysis and Angioplasty in Myocardial Infarction - phase 5 randomised trial
（b） Effects of thrombolytic regimen, early catheterization, and predischarge angiographic variables on six-week left ventricular function
（a）急性心肌梗塞时溶栓治疗与适时心导管介入联合治疗的疗效评估。心肌梗塞中的溶栓治疗和血管成形术－5期随机试验的结果
（b）溶栓治疗、早期心导管介入与出院前血管造影参数对6个周左室功能的影响
 
【参考文献】
（a） Circulation 1991;83:1543-56
（b） Am J Cardiol 1997;79:539-44

【研究疾病】
急性心肌梗塞
 
【研究目的】
比较联合溶栓治疗与单纯治疗，早期积极性与延迟心导管介入策略的疗效差异
 
【研究设计】
随机、开放、平行组别、析因分析

【随访】
5-10 天，6周

【患者】
575例男性和女性，年龄< 76 岁。自急性心肌梗塞首发时间：6 小时

【治疗方案】
尿激酶，1.5 x 106 U，静推，继以1.5 x 106 U，静滴90分钟；组织型纤溶酶原激活剂，100 mg，于3小时内应用完毕（6 mg，静推，继以60 mg于1小时内静滴，剩下的两小时内每小时滴20 mg），或联合治疗：尿激酶，1.5 x 106 U静滴1小时，加rt-PA，1 mg/kg（其中10％静推，最大用量为90 mg），静滴1小时。对于溶栓失败者，立即放置心导管行血管内成形术，或于出院前，心梗后第5天至第10天做延迟心导管介入

【合并治疗】
阿司匹林，325 mg/天，口服。溶栓治疗结束时，继续以肝素1000 U/小时，至少静滴48小时；对于早期积极性治疗策略，当进导管入血管时还应追加5000 U肝素，如企图做复苏血管内成形术，剂量应增加至至少2000-5000 U/小时。根据临床症状，可预防性应用利多卡因，硝酸酯类和血管紧张素转换酶抑制剂。仅在有高血压、心律失常或心肌缺血存在时方应用β受体阻滞剂。整个住院期间，地尔硫卓，30-60 mg，每天三次
 
【研究结果】
无论采取何种导管介入策略或溶栓治疗方案，出院前导管介入治疗的整体左室射血分数基本相同（54％）（p＝0.98）。尿激酶与rt-PA 联合治疗（2％）组的冠脉再阻塞率较单纯尿激酶（7％）或rt-PA 治疗组（12％）低（p＝0.04），复发性缺血的发生率（25％）也较单纯尿激酶（35％）或rt-PA 治疗组（31％）低。如以联合临床终点（如死亡、脑卒中、再梗塞、再阻塞、心力衰竭或再发性缺血）进行评估，联合治疗（68％）组中恶性事件的发生率较单纯尿激酶（55％）或rt-PA治疗组（60％）低（p＝0.04）。任一溶栓治疗并发出血性事件的发生率无显著差异。早期积极性心导管介入治疗导致早期冠脉总体开放率96％，出院前延迟心导管介入组的开放率为94％，传统治疗的出院前冠脉开放率为90％（p＝0.065）。与延迟心导管介入治疗（-2.49 SDs/chord）相比，积极性介入策略使梗塞区局部室壁运动改善（-2.16 SDs/chord）（p＝0.004）。积极性治疗较传统治疗的恶性后果发生率低（67％ vs 55％，p＝0.004）。积极性治疗并未使血液产物消耗明显增加。219利患者有成对的可用于病情判断的出院前和后期左室放射性核素造影结果。心导管介入治疗（早期或延迟）均不影响6周时整个心肌或局部梗塞区域的功能。溶栓后积极心导管介入治疗改善局部左室功能的早期收益并未持续到随访第6周