【研究名称】 TAMI-8研究 Thrombolysis and Angioplastyin Myocardial Infarction - 8 心肌梗塞与溶栓治疗和血管成形术-8研究
【研究者】 Kleiman NS, Ohman EM, Califf RM, George BS, Kereiakes D, Aguirre FV, Weisman H, Schaible T, Topol EJ
【研究题目】 Profound inhibition of platelet aggregation with monoclonal antibody 7E3 Fab after thrombolytic therapy. Results of the Thrombolysis and Angioplasty in Myocardial Infarction (TAMI) 8 pilot study 溶栓治疗后应用单克隆抗体7E3 Fab强力抑制血小板聚集。心肌梗塞与溶栓治疗和血管成形术(TAMI)8先导研究结果
【参考文献】 J Am Coll CardioI 1993;22:381-9
【研究疾病】 急性心肌梗塞 【研究目的】 探讨鼠源性单克隆抗体(m7E3 Fab) 治疗已接受重组型纤溶酶原激活剂治疗的患者的安全性并提供此抗体相关的生理学活性资料
【研究设计】 开放
【随访】 10周 【患者】 60例患者。自急性心梗首发时间 < 6小时。10例rt-PA治疗者作为对照
【治疗方案】 rt-PA治疗后15小时,m7E3 Fab 0.10 mg/kg 或0.15 mg/kg或0.20 mg/kg 或0.25 mg/kg静推,或rt-PA治疗后3小时或6小时,0.15 mg/kg或0.20 mg/kg或0.25 mg/kg静推
【合并治疗】 rt-PA,60mg静滴1小时(10%静推)),和20 mg静滴2小时
【研究结果】 当m7E3 Fab治疗剂量为0.25mg/kg时,对20μmol/l二磷酸腺苷酸所致的血小板聚集产生最大程度的受体位点阻断和抑制。m7E3 Fab治疗者有15例(25%)出现大出血,对照组有5例(50%)患者并发大出血。再发性心肌缺血出现于8例m7E3 Fab组患者和2例对照个体。两组共有43人行冠脉内成形术(m7E3 Fab组37例,6例对照)。m7E3 Fab治疗者和对照组患者中梗塞相关冠脉的开放率分别为92%和56%
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