【研究名称】 TETAMI研究 Treatment with Enoxaparin and Tirofiban in Acute Myocardial Infarction 急性心肌梗塞低分子量肝素与替罗非班治疗研究
【研究者】 (a) Cohen M, Maritz F, Gensini GF, Danchin N, Timerman A, Huber K, Gurfinkel EP, White H, Fox KAA, Vittori L, Le-Louer V, Bigonzi F (b) Cohen M, Gensini GF, Maritz F, Gurfinkel EP, Huber K, Timerman A, Krzeminska-Pakula M, Danchin N, White HD, Santopinto J, Bigonzi F, Hecquet C, Vittori L
【研究题目】 (a) The TETAMI trial: the safety and efficacy of subcutaneous enoxaparin versus intravenous unfractionated heparin and of tirofiban versus placebo in the treatment of acute myocardial infarction for patients not thrombolyzed: methods and design (b) The safety and efficacy of subcutaneous enoxaparin versus intravenous unfractionated heparin and tirofiban versus placebo in the treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction patients ineligible for reperfusion (TETAMI) (a) TETAMI试验:低分子量肝素皮下注射与普通肝素静脉内应用以及替罗非班与安慰剂治疗未行溶栓的急性心肌梗塞患者的安全性和有效性比较:研究方法与设计 (b) 低分子量肝素皮下注射与普通肝素静脉内应用以及替罗非班与安慰剂治疗不宜行再灌注治疗的ST段抬高型急性心肌梗塞患者的安全性和有效性比较(TETAMI) 【参考文献】 (a) J Thromb Thrombolysis 2000;10:241-6 (b) J Am Coll Cardiol 2003;42:1348-56
【研究疾病】 急性心肌梗塞
【研究目的】 探讨对于未接受适时再灌注治疗的急性ST段抬高型心肌梗塞的患者,低分子量肝素治疗是否优于普通肝素,替罗非班治疗是否优于安慰剂 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照、双哑、平行组别
【随访】 30天
【患者】 1224例患者(299例使用低分子量肝素,305例使用低分子量肝素加替罗非班,306例使用普通肝素,314例使用普通肝素加替罗非班),平均年龄63岁,有ST段抬高的心肌梗塞,不宜做溶栓或经皮冠脉介入治疗
【治疗方案】 低分子量肝素,30 mg静推,而后以1 mg/kg,皮下注射,每天两次;低分子量肝素,30 mg静推,而后以1 mg/kg,皮下注射,每天两次,加替罗非班,10 g/kg静推,继以0.1 g/kg/分钟静滴;普通肝素,70 U/kg静推,继以15 U/kg/小时静滴,根据活化部分促凝血酶原激酶时间调整剂量;或普通肝素,70 U/kg静推,继以15 U/kg/小时,根据活化部分促凝血酶原激酶时间调整剂量,加替罗非班,10 g/kg静推,继以0.1 g/kg/分钟静滴
【合并治疗】 乙酰水杨酸,100-325 mg/天 【研究结果】 复合低分子量肝素组与复合普通肝素组评价疗效的联合一级终点,包括各种原因所致的死亡率、再梗塞或再发性心绞痛等的发生率并无显著差异
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