【研究名称】
THEOPACE研究
THEOphylline and permanent PACEmaker
茶碱与永久性起博器研究

【研究者】
Alboni P, Menozzi C, Brignole M, Paparella N, Gaggioli G, Lolli G, Cappato R

【研究题目】
Effects of permanent pacemaker and oral theophylline in sick sinus syndrome. The THEOPACE study: a randomized controlled trial
永久性起博器与口服茶碱治疗病窦综合征的疗效。THEOPACE研究：随机对照试验

【参考文献】
Circulation 1997;96:260-6

【研究疾病】
病窦综合征
 
【研究目的】
评估口服茶碱和永久性起博器对病窦综合征症状和并发症的影响
 
【研究设计】
随机、开放、平行组别
 
【随访】
直至48个月（平均19 ± 14个月）
 
【患者】
107例症状性病窦综合征患者（35例未行治疗者，36口服茶碱，36例安装起博器），平均年龄73 ± 11岁
 
【治疗方案】
缓释型茶碱，550 mg/天，分两次服用（如血清茶碱浓度>15 ng/ml，则于5天后减量），置入双腔速率反应性起博器，或无任一治疗（对照组）
 
【合并治疗】
硝酸酯类、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂和其它抗高血压药物，依医生经验使用阿司匹林或抗凝剂

【研究结果】
植入起博器者昏厥发生率较对照组明显减少（6％ vs 23%，p＝0.02），茶碱治疗组也有减少趋势（p＝0.07）。对照组出现明显心力衰竭的患者占17％，茶碱治疗组和植入起博器者中发生心衰者均占3％（两组与对照组相比，均p＝0.05）。茶碱组的心率较对照组患者快。所有三组患者3个月时症状评分的改善程度相似