【研究名称】
THéSéE研究
Tinzaparine ou Héparine Standard: Evaluationsdans l'Embolie pulmonaire
低分子量肝素与普通肝素治疗急性肺栓塞疗效比较研究

【研究者】
Simonneau G, Sors H, Charbonnier B, Page Y, Laaban J-P, Azarian R, Laurent M, Hirsch J-L, Ferrari E, Bosson J-L, Mottier D, Beau B

【研究题目】
A comparison of low-molecular weight heparin with unfractionated heparin for acute pulmonary embolism
低分子量肝素与普通肝素治疗急性肺栓塞的疗效比较
 
【参考文献】
N Engl J Med 1997;337:663-9

【研究疾病】
急性肺栓塞
 
【研究目的】
比较亭扎肝素与普通肝素对急性症状性肺栓塞患者短期和长期临床后果的疗效差异
 
【研究设计】
随机、开放、平行组别
 
【随访】
8天和90天
 
【患者】
612例患者（304例使用亭扎肝素，308例使用普通肝素），平均年龄67 ± 16岁，有明确诊断的急性肺栓塞
 
【治疗方案】
亭扎肝素，175抗因子Xa U/kg，皮下注射，每天一次；或肝素50 U/kg，静推，继以500 U/kg/天静滴以使活化部分促凝血酶原激酶时间为参考值的2-3倍，持续治疗≥5天，直至国际标准化比值≥2

【合并治疗】
口服抗凝剂治疗≥3个月，调整剂量至使国际标准化比值维持于2.0-3.0

【研究结果】
亭扎肝素与普通肝素组治疗第8天时死亡、症状性再发性血栓栓塞或大出血的发生率基本相似（3.0％ vs 2.9％）。第90天时，上述终点事件发生率在亭扎肝素组略有下降，但与普通肝素组相比仍未达统计学意义（5.9％ vs 7.1％，p＝0.54）。整个研究过程中两组并发大出血的风险基本相似