【研究名称】
THRIVE I研究
THRombin Inhibitor in VEnous Thromboembolism I
静脉血栓栓塞凝血酶抑制剂应用研究I

【研究者】
Eriksson H, W?hlander K, Gustafsson D, Welin LT, Frison L, Schulman S

【研究题目】
A randomized, controlled, dose-guiding study of the oral direct thrombin inhibitor ximelagatran compared with standard therapy for the treatment of acute deep vein thrombosis: THRIVE I
口服型凝血酶直接抑制剂希美加群与标准疗法治疗急性深静脉血栓形成的随机、对照、剂量指导性比较研究
 
【参考文献】
J Thromb Haemost 2003;1:41-7

【研究疾病】
静脉血栓栓塞
 
【研究目的】
比较四种不同剂量的希美加群与低分子量肝素加华法令治疗急性深静脉血栓形成的有效性和耐受性
 
【研究设计】
随机、对照；希美加群，双盲；低分子量肝素和华法令，开放
 
【随访】
2周和4周
 
【患者】
350例患者（68例服用希美加群24 mg，65例服用希美加群36 mg，73例服用希美加群48 mg，71例服用希美加群60 mg，73例使用低分子量肝素安法明和华法令），平均年龄59.2岁，有下肢急性近端深静脉血栓形成。自症状首发时间：≤14天
 
【治疗方案】
希美加群，24，36，48或60 mg，每天两次，或安法明，200 U/kg/天，皮下注射（最大剂量18,000 U），与华法令，剂量调整至使国际标准化比值维持在2-3

【合并治疗】
无
 
【研究结果】
对350例患者中295人的成对静脉造影的评估结果显示，希美加群治疗使69％的患者的血栓面积减小，安法明和华法令治疗也使69％的患者的血栓面积减小。血栓面积增加分别见于希美加群组8％和安法明加华法令组3％的患者。各治疗组Marder评分的变化基本相似。两组确诊为肺栓塞的人数很少且数量相似。两组治疗出现出血相关性不良反应的比率也基本相似（希美加群组11.9％，安法明加华法令组9.6％）。重度不良反应在各组的分布基本相同，主要与静脉血栓栓塞、出血或恶性肿瘤有关