【研究名称】
THRIVE III研究
THRombin Inhibitor in VEnous Thromboembolism III
静脉血栓栓塞凝血酶抑制剂应用研究III
 
【研究者】
Schulman S, W?hlander K, Lundstr?m T, Billing Clason S, Eriksson H

【研究题目】
Secondary prevention of venous thromboembolism with the oral direct thrombin inhibitor ximelagatran
口服凝血酶直接抑制剂希美加群二级预防静脉血栓栓塞
 
【参考文献】
N Engl J Med 2003;349:1713-21

【研究疾病】
静脉血栓栓塞
 
【研究目的】
评估静脉血栓栓塞标准抗凝治疗后6个月开始口服固定剂量的希美加群的远期疗效和安全性
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照、平行组别
 
【随访】
18个月
 
【患者】
1233例患者（617例服用希美加群，616例服用安慰剂），年龄≥18岁，有症状性静脉血栓栓塞，已接受过6个月的标准抗凝治疗
 
【治疗方案】
希美加群，24 mg，口服，每日两次；或安慰剂
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
共有1223例患者（612例服用希美加群者，611例服用安慰剂者）加入意向治疗分析。有症状的再发性静脉血栓栓塞出现于希美加群组12例患者和安慰剂组71例患者（风险比0.16，95％可信区间：0.09-0.30，p<0.001）。希美加群组和安慰剂组发生临床事件的累积风险估计值分别为2.8％和12.6％（p<0.001）。希美加群组有6例，安慰剂组有5例患者发生大出血，但均非致死性。大出血或轻度出血分别见于两组134例和111例患者（风险比1.19，95％可信区间：0.93-1.53，p＝0.17）。两组各有6例和7例患者发生各种原因所致的死亡