【研究名称】 THRIVE研究 THRombin Inhibitor in VEnous Thromboembolism - Treatment 静脉血栓栓塞凝血酶抑制剂应用研究
【研究者】 Francis CW, Ginsberg JS, Berkowitz SD, Bounameaux H, Davidson BL, Eriksson H, Fiessinger J-N, Huisman MV, Lundstr?m T, Nystr?m P
【研究题目】 Efficacy and safety of the oral direct thrombin inhibitor ximelagatran compared with current standard therapy for acute, symptomatic deep vein thrombosis, with or without pulmonary embolism: the THRIVE Treatment study 口服凝血酶直接抑制剂希美加群与目前的标准疗法治疗伴有或不伴有肺栓塞的急性症状性深静脉血栓症患者的安全性和有效性比较 【参考文献】 Blood 2003;102(11 Pt 1):6a
【研究疾病】 静脉血栓栓塞 【研究目的】 明确希美加群是否在预防静脉血栓栓塞复发方面具有不亚于低分子量肝素加华法令标准疗法的疗效 【研究设计】 随机、双盲、双哑 【随访】 6个月
【患者】 2528例患者(1258例服用希美加群,1270例使用低分子量肝素依诺肝素和华法令),平均年龄57 ± 16岁,有急性深静脉血栓形成 【治疗方案】 希美加群,36 mg,口服,每日两次;或依诺肝素,1 mg/kg,皮下注射,每天两次,至少5天,继以华法令治疗,剂量以使国际标准化比值维持于2.0-3.0为准 【合并治疗】 无 【研究结果】 意向治疗分析(2.1% vs 2.0%)与进行中治疗分析(2.0% vs 1.5%)均显示希美加群治疗组(n=1240)与依诺肝素/华法令治疗组(n=1249)再发性静脉血栓栓塞的发生率基本相似
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