【研究名称】
TIBBS研究
Total Ischemic Burden Bisoprolol Study
总体缺血负担比索洛尔研究

【研究者】
（a） and （b） von Arnim T

【研究题目】
（a） Medical treatment to reduce total ischemic burden: Total Ischemic Burden Bisoprolol Study （TIBBS）, a multicenter trial comparing bisoprolol and nifedipine
（b） Prognostic significance of transient ischemic episodes: response to treatment shows improved prognosis. Results of the Total Ischemic Burden Bisoprolol Study （TIBBS） follow-up
（a） 药物治疗减少总体缺血负担：总体缺血负担比索洛尔研究（TIBBS），比较比索洛尔与硝苯地平疗效的多中心试验
（b） 短暂性缺血事件的预测意义：对治疗的反应性显示预后改善。总体缺血负担比索洛尔研究（TIBBS）随访结果
 
【参考文献】
（a） J Am Coll Cardiol 1995;25:231-8
（b） J Am Coll Cardiol 1996;28:20-4

【研究疾病】
稳定型心绞痛
 
【研究目的】
比较比索洛尔与硝苯地平对慢性心绞痛患者短暂性缺血事件的影响
 
【研究设计】
随机、双盲、平行组别
 
【随访】
治疗8周，随访1年
 
【患者】
330例稳定型心绞痛患者（161例服用比索洛尔，169例服用硝苯地平），运动负荷测试阳性并且48小时Holter动态心电图监测发现有2次以上的短暂性心肌缺血
 
【治疗方案】
1期：比索洛尔，10 mg，每天一次；或控释型硝苯地平，20 mg，每天两次，治疗4周
2期：比索洛尔，20 mg，每天一次，或控释型硝苯地平，40 mg，每天两次，治疗4周
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
在1期试验中，比索洛尔治疗使每48小时短暂性心肌缺血事件由8.1 ± 0.6次减少到3.2 ± 0.4次。硝苯地平使每48小时短暂性心肌缺血事件由8.3 ± 0.5次减少到5.9 ± 0.4次。比索洛尔和硝苯地平分别使每48小时总体缺血时间由99.3 ± 10.1分钟缩短至31.9 ± 5.5分钟，101 ± 9.1分钟缩短至72.6 ± 8.1分钟。不仅两种药物减少心肌缺血事件的效果均十分明显，而且比索洛尔与硝苯地平疗效之间也存在显著差异（p < 0.0001）。2期试验中将药物剂量加倍后产生轻微加性效应。仅比索洛尔通过降低清晨短暂性缺血事件峰表现出明显的生理周期效应。治疗期间对短暂性缺血事件有百分之百反应性的患者仅有17.5％的事件率（死亡、急性心肌梗塞、因不稳定型心绞痛需住院治疗），而无百分之百反应率的患者的事件发生率为32.3％（p＝0.008）。比索洛尔治疗者1年时的事件发生率较硝苯地平治疗者减少（22.1％ vs 33.1％，p＝0.033）