【研究名称】
TIMI 10B研究
Thrombolysis In Myocardial Infarction （Phase 10B）
心肌梗塞溶栓治疗（10B期）研究

【研究者】
Cannon CP, Gibson CM, McCabe CH, Adgey AAJ, Schweiger MJ, Sequeira RF, Grollier G, Giugliano RP, Frey M, Mueller HS, Steingart RM, Weaver WD, Van de Werf F, Braunwald E

【研究题目】
TNK-tissue plasminogen activator compared with front-loaded alteplase in acute myocardial infarction. Results of the TIMI 10B trial
急性心肌梗塞时TNK－组织型纤溶酶原激活剂治疗与首次负荷剂量阿替普酶疗法的疗效比较。TIMI 10B试验结果
 
【参考文献】
Circulation 1998;98:2805-14

【研究疾病】
急性心肌梗塞
 
【研究目的】
Purpose To compare the angiographic efficacy and safety of several doses of TNK-tPA and alteplase to identify an appropriate dose for testing in a large mortality trial
TNK-tPA多个剂量与阿替普酶对血管造影结果的有效性和安全性比较，并确定在一大样本死亡率试验中应该应用的恰当剂量
 
【研究设计】
随机、平行组别
 
【随访】
90分钟和30天
 
【患者】
837例患者（302例使用TNK-tPA 30 mg，148例使用TNK-tPA 40 mg，76例使用TNK-tPA 50 mg，311例使用阿替普酶），平均年龄59.6岁，急性心肌梗塞自症状首发时间：< 12小时
 
【治疗方案】
TNK-tPA，30或40（最初50）mg，一次性静推，或阿替普酶，15 mg静推，继以0.75 mg/kg （最大用量50 mg）静滴30分钟，0.50 mg/kg（最大用量35 mg）静滴60分钟
 
【合并治疗】
肝素，5000 U，静推，而后根据体重以800-1000 U/小时静滴，使活化部分促凝血酶原激酶时间维持在55-80秒。阿司匹林，150-325 mg/天。建议服用β受体阻滞剂，其它药物可根据医生经验使用
 
【研究结果】
90分钟时，TNK-tPA 40 mg剂量组与阿替普酶治疗产生相似的TIMI3级血流（分别为62.8％和62.7％，p值无统计学意义），但TNK-tPA 30mg组的TIMI3级血流明显减少（54.3％，p＝0.035）。TNK-tPA 30 mg与40 mg组和阿替普酶组重度出血和颅内出血的发病率相似。第30天的死亡率为4.9％，再梗塞的发病率为5.4％，各组间无显著差异
 
【评论】
TNK-tPA 50 mg剂量因导致过多的颅内出血被及早终止，替换为40 mg剂量