【研究名称】
TIMI 11B研究
Thrombolysis In Myocardial Infarction （Phase 11B）
心肌梗塞溶栓治疗（11B期）研究

【研究者】
（a） Antman EM, and the Thrombolysis In Myocardial Infarction （TIMI） 11B Trial Investigators
（b） Antman EM, McCabe CH, Gurfinkel EP, Turpie AGG, Bernink PJLM, Salein D, Bayes de Luna A, Fox K, Lablanche J-M, Radley D, Premmereur J, Braunwald E

【研究题目】
（a） TIMI 11B. Enoxaparin versus unfractionated heparin for unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction: A double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter trial. Rationale, study design, and methods
（b） Enoxaparin prevents death and cardiac ischemic events in unstable angina/non-Q-wave myocardial infarction. Results of the Thrombolysis In Myocardial Infarction （TIMI） 11B Trial
（a） TIMI 11B。低分子量肝素－依诺肝素与普通肝素治疗不稳定型心绞痛或无Q波型心肌梗塞的疗效比较。一双盲、安慰剂对照、平行组别、多中心试验。基本原理、研究设计与方法
（b） 低分子量肝素－依诺肝素可防止不稳定型心绞痛/无Q波型心肌梗塞患者发生死亡和心性缺血事件。心肌梗塞溶栓治疗（TIMI）11B试验结果
 
【参考文献】
（a） Am Heart J 1998;135:S353-60
（b） Circulation 1999;100:1593-601

【研究疾病】
不稳定型心绞痛，无Q波型心肌梗塞
 
【研究目的】
比较依诺肝素扩展治疗与普通肝素标准治疗对不稳定型心绞痛/无Q波型心肌梗塞患者的有效性和安全性
 
【研究设计】
随机、双盲、双哑（院内患者），安慰剂对照（院外患者），平行组别
 
【随访】
43天
 
【患者】
3910例患者（1957例使用肝素，1953例使用依诺肝素），入选后24小时内出现因心肌缺血引起的不适持续≥5分钟，有冠心病史
 
【治疗方案】
院内患者：依诺肝素，30 mg，静推，继以1.0 mg/kg，皮下注射，每天两次，持续8天或直至出院；或普通肝素70 U/kg静推，继以15 U/kg/小时，静滴，用药≥3天，使活化部分促凝血酶原激酶时间延长至参考值的1.5-2.5倍
院外患者：依诺肝素4-60 mg，皮下注射，每天两次（既往使用过依诺肝素的患者），或安慰剂，皮下注射，每天两次（既往使用过普通肝素的患者）
 
【合并治疗】
阿司匹林，100-325 mg/天，及其它依医生经验选择的抗心绞痛治疗
 
【研究结果】
8天内肝素治疗组与依诺肝素组死亡、心肌梗塞或紧急再血管化的发生率分别为14.5％和12.4％（比值比0.83，p＝0.048），43天内两组上述事件的发生率分别为9.7％和17.3％（比值比0.85，p＝0.048）。72小时和出院时各治疗组间大出血的发生率无显著差异。出院后，依诺肝素组较安慰剂组有更多的患者发生大出血（2.9％ vs 1.5％，p＝0.021）