【研究名称】
TIMI 14研究
Thrombolysis In Myocardial Infarction （Phase 14）
心肌梗塞溶栓治疗（14期）研究

【研究者】
Antman EM, Giugliano RP, Gibson CM, McCabe CH, Coussement P, Kleiman NS, Vahanian A, Adgey AAJ, Menown I, Rupprecht H-J, Van der Wieken R, Ducas J, Scherer J, Anderson K, Van der Werf F, Braunwald E

【研究题目】
Abciximab facilitates the rate and extent of thrombolysis. Results of the Thrombolysis In Myocardial Infarction （TIMI） 14 trial
阿昔单抗加速溶栓速率和程度。心肌梗塞溶栓治疗（TIMI）14试验结果
 
【参考文献】
Circulation 1999;99:2720-32

【研究疾病】
急性心肌梗塞
 
【研究目的】
明确阿昔单抗能否作为急性心肌梗塞减量溶栓治疗有效而安全的辅助疗法
 
【研究设计】
随机、开放、平行组别
 
【随访】
90分钟
 
【患者】
888例患者（677例入探索剂量期，211例入确证剂量期），平均年龄58岁，有12小时以内出现的心肌梗塞和ST段抬高
 
【治疗方案】
探索剂量期：阿昔单抗，0.25 mg/kg，静推，继以0.125 μg/kg/分钟，静滴12小时，或单纯治疗或与减量链激酶或减量阿替普酶联用治疗，加用低剂量肝素；或阿替普酶，100 mg，加标准肝素，70 U/kg静推，继以15 U/kg/小时静滴
确证剂量期：阿昔单抗，0.25 mg/kg，静推，继以0.125 μg/kg/分钟，静滴12小时，加阿替普酶，50 mg（15 mg静推，35 mg静滴60分钟）和低剂量或更低剂量肝素；或阿替普酶，≤ 100 mg，加标准肝素，70 U/kg静推，继以15 U/kg/小时静滴
 
【合并治疗】
阿司匹林，150-325 mg 口服或250-500 mg 静滴。依医生经验使用β受体阻滞剂，硝酸酯类和钙离子拮抗剂等
 
【研究结果】
探索剂量组中最具希望的治疗方案为阿替普酶50 mg（15 mg静推，35 mg静滴60分钟），90分钟时可使76％的患者获得TIMI3级血流。总体说来，阿替普酶50 mg加阿昔单抗组60分钟和90分钟的TIMI3级血流获得率明显高于单纯阿替普酶治疗组，分别为72％ vs 43％（p＝0.0009），和77％ vs 62％（p＝0.02）。各组大出血的发病率分别为6％（单纯阿替普酶组），3％（单纯阿昔单抗组），10％（链激酶加阿昔单抗组），7％（阿替普酶50mg，加阿昔单抗和低剂量肝素组）和1％（阿替普酶50mg，加阿昔单抗和极低剂量肝素组）