【研究名称】
TIMI 4研究
Thrombolysis In Myocardial Infarction （Phase 4）
心肌梗塞溶栓治疗（4期）研究
【研究者】
（a） Cannon CP, McCabe CH, Diver DJ et al
（b） Gibson CM, Cannon CP, Piana RN, Breall JA, Sharaf B, Flatley M, Alexander B, Diver DJ, McCabe CH, Flaker GC, Baim DS, Braunwald E
【研究题目】
（a） Comparison of front-loaded recombinant tissue-type plasminogen activator, anistreplase and combination thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: results of the Thrombolysis in Myocardial Infarction （TIMI） 4 trial
（b） Angiographic predictors of reocclusion after thrombolysis: results from the Thrombolysis in Myocardial Infarction （TIMI） 4 trial
（a） 首剂负荷量重组组织型纤溶酶原激活剂，阿尼普酶与联合溶栓治疗急性心肌梗塞的疗效比较。心肌梗塞溶栓治疗（TIMI）4试验结果
（b） 溶栓后再阻塞的血管造影学预测因子：心肌梗塞溶栓治疗（TIMI）4试验结果
【参考文献】
（a） J Am Coll Cardiol 1994;24:1602-10
（b） J Am Coll Cardiol 1995;25:582-9
【患者】
急性心肌梗塞
【研究目的】
明确阿尼普酶（APSAC），首剂负荷阿替普酶（rt-PA）或二者联用孰为最佳溶栓治疗方案
【研究设计】
随机、双盲
【随访】
1年
【患者】
382例患者，年龄< 80岁，缺血引起的胸痛持续≥30分钟，有ST段抬高。急性心梗自症状首发时间：治疗前< 6小时
【治疗方案】
首剂负荷阿替普酶，15 mg静推，而后以0.75 mg/kg（直至50mg最大量）静滴30分钟，继以0.50 mg/kg（至最大量35 mg）静滴60分钟；或阿尼普酶，30 U静推2-5分钟；或阿替普酶，15 mg静推，而后以0.75 mg/kg（直至50mg最大量）静滴30分钟，和阿尼普酶，20 U静推
【合并治疗】
肝素，5000 U静推，继以1000 U/小时静滴；阿司匹林，325 mg，每天一次，美托洛尔，先静滴后口服。其它治疗则根据医生经验和判断进行
【研究结果】
阿替普酶治疗者60分钟时梗塞相关动脉的开放率明显高于其它各组（阿替普酶组77.8％ vs 阿尼普酶组59.5％和联合治疗组59.3％）。90分钟时，阿替普酶治疗组患者的梗塞相关动脉再通率仍明显高于其它各组（阿替普酶组与阿尼普酶组相比，p<0.01；阿替普酶组与联合治疗组相比，p＝0.02）。阿替普酶治疗组患者中发生大出血的比例（10.9％）明显低于阿尼普酶治疗者（21.8％）或联合治疗者（21.6％）。阿替普酶治疗者6周时的死亡率为2.2％，阿尼普酶治疗者为8.8％（阿替普酶组与阿尼普酶组相比，p＝0.02），联合治疗者为7.2％（阿替普酶组与联合治疗组相比，p＝0.06）。寿命表分析结果表明，阿替普酶组、阿尼普酶组和联合治疗组随访1年时的死亡率分别为5.3％、11％和10.5％。溶栓后90分钟出现的TIMI2级血流、溃疡、侧枝循环和占管腔直径较大比例的狭窄与18－36小时内高发梗塞相关动脉再阻塞明显相关
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