【研究名称】
TIMI 5研究
Thrombolysis In Myocardial Infarction （Phase 5）
心肌梗塞溶栓治疗（5期）研究

【研究者】
Cannon CP, McCabe CH, Henry TD, Schweiger MJ, Gibson RS, Mueller HS et al

【研究题目】
A pilot trial of recombinant desulfatohirudin compared with heparin in conjunction with tissue-type plasminogen activator and aspirin for acute myocardial infarction: results of the Thrombolysis in Myocardial Infarction （TIMI） 5 trial
比较重组desulfatohirudin与肝素分别与组织型纤溶酶原激活剂和阿司匹林联用治疗急性心肌梗塞的疗效的先导试验：心肌梗塞溶栓治疗（TIMI）5试验结果

【参考文献】
J Am Coll Cardiol 1994;23:993-1003

【研究疾病】
急性心肌梗塞
 
【研究目的】
评估重组desulfatohirudin（水蛭素）作为急性心肌梗塞溶栓治疗之辅助治疗的价值
 
【研究设计】
随机、开放
 
【随访】
18－36小时
 
【患者】
264例患者（157例使用水蛭素，79例使用肝素），年龄21-75岁。急性心肌梗塞自症状首发时间：< 6小时
 
【治疗方案】
选择以下任一剂量的水蛭素静脉应用：0.15 mg/kg静推加0.05 mg/kg/小时静滴，或0.1 mg/kg静推加0.1 mg/kg/小时静滴，或0.3 mg/kg静推加0.1 mg/kg/小时静滴，或0.6 mg/kg静推加0.2 mg/kg/小时静滴；或肝素静脉内应用，5000 U静推加1000 U/小时静滴，剂量调整至使活化部分促凝血酶原激酶时间维持在60-90秒

【合并治疗】
首剂负荷量组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA），15 mg静推，0.75 mg/kg（最大量50 mg）静滴30分钟，继以0.50 mg/kg（最大量35 mg）静滴60分钟，及阿司匹林，160 mg，继以160 mg/天。依医生经验和判断，使用美托洛尔，硝酸酯类和钙离子拮抗剂，和阿司匹林

【研究结果】
61.8％的水蛭素治疗组患者和49.4％的肝素治疗组患者90分钟和18－36小时内梗塞相关动脉获得TIMI3级血流（p＝0.07），且无死亡或再梗塞发生。4中水蛭素剂量治疗产生相似的血管造影终点和临床终点。水蛭素治疗组18－36小时梗塞相关动脉再通率达97.8％，而肝素治疗组的再通率仅为89.2％（p＝0.01）。水蛭素治疗组和肝素治疗组18－36小时的冠脉再梗塞率分别为1.6％和6.7％（p＝0.07）。住院期间水蛭素治疗者和肝素治疗者死亡或再梗塞的发生率分别为6.8％和16.7％（p＝0.02）。自发性大出血出现于1.2％的水蛭素治疗者和4.7％的肝素治疗者（p＝0.09），两组医疗器具置入部位大出血的发生率分别为16.3％和18.4％（p值无统计学显著性）