【研究名称】
TIMI 6研究
Thrombolysis In Myocardial Infarction （Phase 6）
心肌梗塞溶栓治疗（6期）研究

【研究者】
Lee LV

【研究题目】
Initial experience with hirudin and streptokinase in acute myocardial infarction: results of the Thrombolysis In Myocardial Infarction （TIMI） 6 trial
急性心肌梗塞时水蛭素和链激酶治疗的早期经验：心肌梗塞溶栓治疗（TIMI）6试验结果
 
【参考文献】
Am J Cardiol 1995;75:7-13

【研究疾病】
急性心肌梗塞
 
【研究目的】
一评估静脉应用水蛭素或静脉应用肝素与链激酶和阿司匹林联用治疗急性心肌梗塞患者的安全性差异的先导研究
 
【研究设计】
随机、开放标签、平行组别、比较

【随访】
6周
 
【患者】
193例患者，年龄21-75岁。急性心肌梗塞自症状首发时间：< 6小时

【治疗方案】
肝素，5000 U静推，继以1000 U/小时静滴，速度调整至时活化部分促凝血酶原激酶时间（aPTT）维持在65-90秒；或水蛭素：共有3个剂量的水蛭素组，即：0.15 mg/kg静推，继以0.05 mg/kg小时静滴，或0.3 mg/kg静推加0.1 mg/kg/小时静滴，或0.6 mg/kg静推加0.2 mg/kg/小时静滴。静脉应用持续5天或直至较早到达研究终点
 
【合并治疗】
链激酶，1.5 x 106 U静滴1小时，于肝素或水蛭素静脉应用后开始滴注。阿司匹林，325 mg/天，如无禁忌症，联用β受体阻滞剂，美托洛尔
 
【研究结果】
4个治疗组大出血的发生率基本相似（5.5-6.5％）。不良结果的复合发生率在所有4组间也基本相同（32.3-37.3％），但两组较高剂量的水蛭素组的死亡、重度充血性心力衰竭、心源性休克或非致死性再梗塞的发生率（9.7-11.3％）明显低于剂量最小的水蛭素组（21.6％）和肝素组（17.6％）。 水蛭素在体内产生稳定而有效的抗凝血作用，在与链激酶和阿司匹林联用时，有与肝素同样安全的疗效