【研究名称】
TIMI 7研究
Thrombin Inhibition in Myocardial Ischemia （Phase 7）
心肌梗塞凝血酶抑制（7期）研究

【研究者】
Fuchs J, Cannon CP, and the TIMI 7 investigators

【研究题目】
Hirulog in the treatment of unstable angina. Results of the Thrombin Inhibition in Myocardial Ischaemia （TIMI） 7 trial
水蛭肽治疗不稳定型心绞痛。心肌梗塞凝血酶抑制（TIMI）7试验结果

【参考文献】
Circulation 1995;92:727-33

【研究疾病】
不稳定型心绞痛
 
【研究目的】
评估凝血酶直接抑制剂水蛭肽治疗不稳定型心绞痛患者的疗效是否为剂量依赖性
 
【研究设计】
随机、双盲

【随访】
6周

【患者】
410例患者（三分之一为女性），平均年龄60岁。49％的患者有心肌梗塞史

【治疗方案】
水蛭肽，0.02，0.25，0.50 或1.0 mg/kg/小时静滴72小时
 
【合并治疗】
所有患者均每天服用阿司匹林。水蛭肽静脉应用后根据医生经验决定是否使用肝素，有46％的患者使用肝素
 
【结果】
水蛭肽4个剂量组72小时一级终点（死亡、非致死性心肌梗塞、临床症状迅速恶化或静息状态下再发缺血性胸痛）的发生率相似（分别为8.1％、6.2％、11.4％和6.2％）。但出院时二级终点包括死亡或非致死性心肌梗塞明显多见于水蛭肽最低剂量组（与其它3组较高剂量的水蛭肽组比较，10.0％ vs 3.2％）。仅有2例患者（0.5％）因使用水蛭肽发生大出血
 
【评论】
基于TIMI 7试验的研究结果，设计了随机、双盲、多中心的TIMI 试验，用以评估水蛭肽与静脉内应用肝素治疗不稳定型心绞痛和无Q波型心肌梗塞的有效性和安全性的不同。该试验计划收入5300例急性缺血性综合征患者。但在患者登记注册开始后不久，该试验即因药物以外的原因而终止