【研究名称】
TIMI 9A研究
Thrombolysis and thrombin Inhibitionin Myocardial Infarction （Phase 9A）
溶栓与心肌梗塞凝血酶抑制（9A期）研究

【研究者】
Antman EM

【研究题目】
Hirudin in acute myocardial infarction. Safety report from the Thrombolysis and Thrombin Inhibition in Myocardial Infarction （TIMI） 9A trial
急性心肌梗塞时水蛭素的应用。溶栓与心肌梗塞凝血酶抑制（TIMI）9A试验有关药物安全性的报道
 
【参考文献】
Circulation 1994;90:1624-30

【研究疾病】
急性心肌梗塞
 
【研究目的】
比较在行溶栓治疗的急性心肌梗塞患者中静脉内应用肝素与应用凝血酶直接抑制剂水蛭素的安全性和有效性
 
【研究设计】
随机、双盲、平行组别
 
【随访】
30天
 
【患者】
757例患者，急性心梗自症状首发时间在12小时以内

【治疗方案】
溶栓治疗后静脉应用肝素或水蛭素。肝素，5000 U静推，继以1000-1300 U/小时静滴，剂量调整至使活化部分促凝血酶原激酶时间（aPTT）维持在60-90秒。水蛭素，0.6 mg/kg静推继以0.2 mg/kg/小时静滴96小时

【合并治疗】
链激酶或组织型纤溶酶原激活剂静脉应用60-90分钟进行溶栓治疗，每天口服阿司匹林
 
【研究结果】
水蛭素组和肝素组颅内出血的发生率分别为1.7％和1.9％；非颅内自发性出血的发生率分别为7.0％和3.0％，器械置入部位出血的发生率均为5.2％。大出血的危险因素为高龄和尤其在溶栓治疗前12小时内aPTT值偏高
 
【评论】
由于两治疗组出血的发病率均较预期水平高，该研究在纳入757例患者后被中断，取而代之的是，TIMI 9B试验以更低剂量开始