【研究名称】
TIMI 9B研究
Thrombolysis and thrombin Inhibition in Myocardial Infarction （Phase 9B）
心肌梗塞溶栓治疗和凝血酶抑制（9B期）研究

【研究者】Antman EM

【研究题目】
Hirudin in acute myocardial infarction. Thrombolysis and Thrombin Inhibition in Myocardial Infarction （TIMI） 9B trial
急性心肌梗塞时水蛭素的应用。心肌梗塞溶栓治疗和凝血酶抑制（TIMI）9B试验

【参考文献】
Circulation 1996:94:911-21

【研究疾病】
急性心肌梗塞
 
【研究目的】
比较在行溶栓治疗的急性心肌梗塞患者中静脉内应用肝素与应用凝血酶直接抑制剂水蛭素的安全性和有效性
 
【研究设计】
随机、双盲、平行组别

【随访】
30天
 
【患者】
3002例患者（2247例男性，755例女性），平均年龄约60 ± 12岁，12小时以内出现的急性心肌梗塞
 
【治疗方案】
溶栓治疗前或治疗开始后立即静脉应用肝素或水蛭素。肝素，5000 U静推继以1000 U/小时静滴96小时。水蛭素，0.1 mg/kg静推（勿超过15 mg）继以0.1 mg/kg/小时（勿超过15 mg/小时）静滴96小时。目标活化部分促凝血酶原激酶时间（aPTT）时间为55-85秒。如有必要，可在溶栓后6到12小时内调整研究用药的静滴速率

【合并治疗】
链激酶或组织型纤溶酶原激活剂静脉应用60-90分钟进行溶栓治疗，每天口服阿司匹林

【研究结果】
水蛭素组较肝素组获得明显稳定的目标aPTT时间。30天时主要终点（死亡、非致死性心肌梗塞、重度心力衰竭、心源性休克）出现于11.9％的肝素组患者和12.9％的水蛭素组患者。两组大出血的发生率相似（5.3％ vs 4.6％）。肝素组和水蛭素组颅内出血的发生率分别为0.9％和0.4％。因此，同肝素一样，水蛭素可作为急性心梗患者有效而安全的辅助用药。
 
【评论】
A review of TIMI trials has been published in J Intervent Cardiol 1995;8:117-35
有关TIMI试验的综述已发表于J Intervent Cardiol 1995;8:117-35