【研究名称】
TIMI II研究
Thrombolysis In Myocardial Infarction （Phase II）
心肌梗塞溶栓治疗（II期）研究
【研究者】
（a）TIMI study group
（b） Mueller HS, Forman SA, Menegus MA, Cohen LS, Knatterud G, Braunwald E
（c） Aguirre FV, Younis LT, Chaitman B, Ross AM, McMahon RP, Kern MJ, Berger PB, Sopko G, Rogers WJ, Shaw L, Knatterud G, Braunwald E
【研究题目】
（a） Comparison of invasive and conservative strategies after treatment with intravenous tissue plasminogen activator in acute myocardial infarction. Results of the Thrombolysis in Myocardial Infarction （TIMI） Phase II trial
（b） Prognostic significance of nonfatal reinfarction during 3-year follow-up: results of the Thrombolysis in Myocardial Infarction （TIMI） phase II clinical trial
（c） Early and 1-year clinical outcome of patients' evolving non-Q-wave versus Q-wave myocardial infarction after thrombolysis. Results from the TIMI II study
（a） 急性心肌梗塞静脉内应用组织型纤溶酶原激活剂后侵入性治疗与保守治疗策略的疗效比较。心肌梗塞溶栓治疗（TIMI）II期临床试验结果
（b） 3年随访过程中非致死性再梗塞的预测意义：心肌梗塞溶栓治疗（TIMI）II期临床试验结果
（c） 溶栓治疗后进展为无Q波型心肌梗塞与Q波型心肌梗塞的患者的早期和1年临床结果：TIMI II研究结果
【参考文献】
（a） N Engl J Med 1989;320:618-27
（b） J Am Coll Cardiol 1995;26:900-7
（c） Circulation 1995;91:2541-8
【研究疾病】
急性心肌梗塞
【研究目的】
TIMI II-A：比较组织型纤溶酶原激活剂溶栓后的急性心梗患者立即（2小时）和延迟（18－48）行冠脉内成形术或冠脉搭桥术的不同疗效
TIMI II-B：比较阿替普酶溶栓后的急性心梗患者立即与延迟（发病后第6天）静脉内应用β受体阻滞剂的不同疗效
【研究设计】
随机、开放、平行组别
【随访】
1-3年
【患者】
3339例患者（1681例行侵入性治疗，1658例行保守治疗），年龄< 76岁。急性心梗自胸痛症状首发时间：< 4小时
TIMI II-A：195例患者行紧急侵入性治疗；194例患者行延迟侵入性治疗；197例患者行保守治疗
TIMI II-B：720例患者立即使用美托洛尔，先静脉应用而后转为口服；714例在病发后第6天才开始美托洛尔（延迟）治疗；1514例患者不宜行β受体阻滞剂治疗的患者，被随机分入TIMI II-A延迟侵入性治疗组或保守治疗组
【治疗方案】
所有患者均使用阿替普酶，前520例患者的使用总剂量为150mg，后来的患者为100mg。如果情况适宜，侵入性治疗策略采用冠脉内成形术，否组选择冠脉搭桥术。保守治疗策略仅在应对自发性或诱发性心肌缺血时采用冠脉内成形术或冠脉搭桥术。紧急美托洛尔治疗：第一天先以5mg/次，静滴三次，继以50mg，每天两次口服，而后增至100mg，每天两次；或延迟美托洛尔治疗：50mg，每天两次，口服，而后增至100mg，每天两次
【合并治疗】
利诺卡因，1-1.5 mg/kg，而后2-4 mg/分钟，持续24小时以上。肝素，5000 U静推，继以1000 U/小时静滴，在第6天时转为10,000 U，皮下注射，每天两次。阿司匹林，自病发后第一天或第二天开始服用，80 mg/天，第6天以后升至325 mg/天
【研究结果】
共获得3316例患者随访1年的TIMI II-A和TIMI II-B资料。无论将侵入性治疗组和保守治疗组合并还是单独分析，死亡和非致死性再梗塞的发生率均无显著差异。1年时的心绞痛状态也基本相似。侵入性治疗组较保守治疗组需心导管置入和冠脉内成形术的频率明显增加。老龄患者接受早期阿替普酶溶栓治疗或有随机分到立即或延迟β受体阻滞剂治疗组行β阻滞剂治疗指征的人数明显偏少（p＝0.01）。有多血管疾病的老龄患者明显增多（p＝0.001），且老龄患者的1年死亡率最高。无论梗塞类型是Q波型还是无Q波型，保守性治疗组与侵入性治疗组的早期死亡率和恶心临床心性事件的发生率均无显著差异。共获得3187例患者的2年随访资料和2174例患者的3年随访资料。侵入性治疗组和保守性治疗组死亡或再梗塞的累积发生率基本相似。非致死性再梗塞是预测继后死亡的强大而独立的危险因素
【评论】
以下为一小部分其它参考文献：
- Braunwald E, JAMA 1988;260:2849-58
- Rogers WJ et al, Circulation 1990;81:1457-76
- Roberts R et al, Circulation 1991;83:422-37
- Bovill EG et al, Ann Intern Med 1991;115:256-65
- Williams DO et al, Circulation 1992;85:533-42
- Terrin ML et al, J Am Coll Cardiol 1993;22:1763-72
- Aguirre FV et al, Circulation 1994;90:78-86
- Simon K et al, Circulation 1995; 92:3575-6
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