【研究名称】
TOAST研究
Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment
ORG 10172治疗急性脑卒中研究

【研究者】
The Publications Committee for the Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment （TOAST） Investigators

【研究题目】
Low molecular weight heparinoid, ORG 10172 （danapa-roid）, and outcome after acute ischemic stroke. A randomized controlled trial
低分子量肝素ORG 10172（danapa-roid）与急性缺血性脑卒中后果。随机对照试验
 
【参考文献】
JAMA 1998;279:1265-72

【研究疾病】
急性缺血性脑卒中
 
【研究目的】
明确danaparoid sodium治疗能否增加急性缺血性脑卒中后3个月的良性后果
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
 
【随访】
3个月
 
【患者】
1281例患者（646例使用danaparoid sodium，635例使用安慰剂），年龄18-85岁（平均65岁），急性或进行性缺血性脑卒中症状出现> 1小时且< 24 小时

【治疗方案】
Danaparoid sodium，静推，接着静滴7天，24小时后调整剂量以维持在0.6-0.8抗因子Xa U/ml，或安慰剂
 
【合并治疗】
阿司匹林，150-325 mg口服或250-500 mg静滴。根据医生经验使用β受体阻滞剂，硝酸酯类和钙离子拮抗剂
 
【研究结果】
3个月时，danaparoid sodium组和安慰剂组获得良性结果（75.2％ vs 73.7％，p＝0.49）或非常有利结果（49.5％ vs 47％，p＝0.35）的患者比例相似。7天时，两组获得良性结果的患者比例分别为59.2％ vs 54.3％（p＝0.07）；获得非常有利结果的患者比例分别为33.9％ vs 27.8％（p＝0.01）。治疗开始后的10天内，danaparoid sodium组和安慰剂组分别有14例和4例患者发生中度颅内出血事件（p＝0.005）
 
【评论】
一对TOAST研究中1272例患者缺血性脑卒中症状出现的生理型式的分析资料已发表于Stroke 1999;30:1793-5